Меню
Набор скоро начнётся NCT07279844

An Open-label, Observational, Long-term Follow-up Study Evaluating the Safety and Efficacy of RGL-193 Putamen Injection in Patients With Primary Parkinson's Disease

— Наблюдательное Parkinson's Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson's Disease. Базовые параметры: 45 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the long-term safety of RGL-193 capsid injection in patients with primary Parkinson's disease over 5 years

Подробное описание

An open-label, observational, long-term follow-up study evaluating the safety and efficacy of RGL-193 capsid injection in patients with primary Parkinson's disease over 5 years

Вмешательства

  • Другое Observational
    Long-term observational

Первичные конечные точки

  • To evaluate the long-term safety of RGL-193 capsid injection in patients with primary Parkinson's disease over 5 years [Срок оценки: 52 weeks after core-shell injection]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assess the metabolic activity of related enzymes in patients with primary PD over 5 years following RGL-193 capsid injection. [Срок оценки: 52 weeks after core-shell injection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects who have previously participated in RGL-193-related studies and have received RGL-193 treatment；
  • Those who voluntarily participate in this trial and sign a written informed consent form -

Критерии исключения

None

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07279844 · RGL-193-LTS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗