Меню
Идёт набор NCT07279740

Combined Brain Stimulation and Methylphenidate Treatment for Apathy in Dementia

Фаза II С лечением Alzheimer s Disease Alzheimer Dementia (AD) Alzheimer Dementia Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: intermittent theta burst stimulation (iTBS), Methylphenidate (MPH).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer s Disease, Alzheimer Dementia (AD), Alzheimer Dementia, Alzheimer Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Methylphenidate Primed iTBS for Apathy in Neurocognitive Disorders

Обзор

This study evaluates whether the combined treatment of methylphenidate and non-invasive brain stimulation, called intermittent theta burst stimulation, can effectively treat apathy in individuals with Alzheimer's disease or mixed AD/vascular dementia

Вмешательства

  • Устройство intermittent theta burst stimulation (iTBS)
    iTBS is a form of repetitive transcranial magnetic simulation (rTMS), a non-invasive form of brain stimulation.
  • Препарат Methylphenidate (MPH)
    Participants will be on methylphenidate clinically prior to the trial

Первичные конечные точки

  • Change in Neuropsychiatric Inventory-Apathy (NPI-A) score [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Alzheimer's disease or mixed Alzheimer's disease and vascular disease
  • MMSE score 10-28 inclusive
  • Clinically significant apathy
  • Stable dose of psychotropic medication
  • Care partner must spend at least 10hrs/week with the participant

Критерии исключения

  • Major Depressive Episode
  • Clinically significant agitation, delusions, hallucinations
  • Currently talking a dopaminergic agent other than methylphenidate
  • Failure to clear the TMS adult safety scale (e.g. unapproved pacemakers, metallic implants, history of epilepsy)
  • Central nervous system abnormalities (other than Alzheimer's disease) deemed clinically significant by study physician or seizures
  • Any condition that in the opinion of the study physician, makes it medically unsafe for the patient to enroll in the trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Sunnybrook Research Institute — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT07279740 · SUN-6831

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗