Меню
Идёт набор NCT07279558

Cannabidiol and Alcohol Use Disorder Phenotypes

Фаза II С лечением Alcohol Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Full-Spectrum Cannabidiol (CBD), Broad-Spectrum Cannabidiol (CBD), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Use Disorder. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Full-spectrum Cannabidiol on Alcohol Consumption and Alcohol Use Disorder Phenotypes: Implications for Precision Medicine

Обзор

The goal of this study is to learn how CBD affects drinking in people who drink alcohol regularly. Researchers want to see if CBD can help people drink less and reduce problems related to alcohol use.

Подробное описание

Your participation will include up to five in-person visits over about 13 weeks, including a screening visit, a visit to get your medication, a midpoint visit, an experimental lab session, and a final follow-up visit. You will be assigned to a study medication which you will take daily for 8 weeks while completing daily surveys and weekly virtual check-ins with the research team. During the experimental lab session visit, you will be offered alcohol to drink at the bar lab.

Вмешательства

  • Препарат Full-Spectrum Cannabidiol (CBD)
    Dose: Approximately 200mg of full-spectrum CBD (\<0.3% THC) Active Ingredients: Full spectrum hemp extract Other Ingredients: Hemp seed oil, glycerin, gelatine.
  • Препарат Broad-Spectrum Cannabidiol (CBD)
    Dose: Approximately 200mg of broad-spectrum CBD, (0% THC) Active Ingredients: Broad spectrum hemp extract Other Ingredients: Hemp seed oil, glycerin, gelatine.
  • Препарат Placebo
    Active Ingredients: N/A Other Ingredients: Hemp seed oil, glycerin, gelatine.

Первичные конечные точки

  • Alcohol Self-Administration During the Bar Lab Task [Срок оценки: Week 8]
  • Change in Self-Report of Drinking Behavior (Drinks Per Drinking Day) [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]
  • Change in Phosphatidylethanol (PEth) [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Negative Emotionality ANA Domain Score [Срок оценки: Baseline, Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 21-65
  • Have used CBD and cannabis at least once in the last year
  • Regularly drink alcohol
  • Able to provide informed consent and attend in-person study visits

Критерии исключения

  • Current use of medications known to have major interaction with Epidiolex, Marinol, or alcohol
  • Current use of antiepileptic medication or any psychotropic medication besides antidepressants
  • Pregnant, nursing, or planning a pregnancy
  • Medical conditions that contraindicates the use of CBD or alcohol
  • Current medical conditions that may require intensive care during the study period

Not everyone will qualify to be in the study. Other inclusion and exclusion criteria will be evaluated by the study team.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado School of Medicine- Anschutz Medical Campus — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT07279558 · 25-1612 · R01AA031664

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗