PACE-AF: Prospective Analysis of Cardiac Electrostimulation and Atrial Fibrillation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Sick Sinus Syndrome, Atrioventricular Block. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Россия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective Analysis of Cardiac Electrostimulation and Atrial Fibrillation (PACE-AF)
Обзор
PACE-AF is a prospective, observational patient registry designed to evaluate the impact of pacemaker algorithms on atrial fibrillation (AF) incidence, progression, and clinical outcomes in patients implanted with dual-chamber pacemakers. The registry aims to include 400-500 patients with longitudinal follow-up. Primary outcomes are progression to permanent AF and all-cause mortality. Secondary outcomes include quality of life, hospitalization, and cardiovascular events.
Подробное описание
The PACE-AF registry is a prospective, observational study designed to systematically evaluate the influence of advanced pacemaker algorithms on atrial fibrillation (AF) development and progression. Algorithms of interest include atrial preventive pacing, atrial tachycardia termination, Antitachycardia Pacing (reactive ATP), and other vendor-specific features. The registry will consecutively enroll all patients receiving dual-chamber pacemakers at Tver State Medical University and associated clinical sites.
Approximately 400-500 patients are planned for inclusion, with follow-up scheduled according to standard of care and device interrogation. Primary outcomes are progression to permanent AF and all-cause mortality. Secondary outcomes include hospitalization, cardiovascular events, and quality of life.
In addition, predefined substudies will investigate the hemodynamic consequences of different pacing sites (apical right ventricular pacing, septal pacing, His bundle pacing, and left bundle branch pacing). Hemodynamic evaluation will be performed intraoperatively using echocardiography, invasive atrial pressure monitoring, and electroanatomical mapping techniques. Further exploratory analyses will assess outcomes in pacemaker patients who have undergone catheter ablation or cryoablation for AF.
This registry represents a structured attempt to combine real-world data on pacemaker function with detailed hemodynamic and electrophysiological assessment, with the overarching aim of identifying strategies to prevent AF progression in this patient population.
Первичные конечные точки
- Incidence of Permanent Atrial Fibrillation (%) [Срок оценки: Up to 3 years of follow-up]
Вторичные конечные точки (4)
- All-Cause Mortality Rate (number of participants) [Срок оценки: Up to 3 years]
- AF Burden (% of time in atrial fibrillation) [Срок оценки: Up to 3 years]
- Mean Left Atrial Pressure During Pacing (mmHg) [Срок оценки: Baseline intraoperative]
- Change in Left Atrial Volume Index (mL/m²) [Срок оценки: Baseline intraoperative + up to 12 months follow-up]
Критерии участия
Критерии включения
- • Age ≥ 18 years
- Implantation of a dual-chamber permanent pacemaker
- Ability to provide informed consent
- Willingness to participate in long-term follow-up
Критерии исключения
- • Single-chamber pacemaker or Cardiac Resynchronization Therapy device at baseline
- Life expectancy < 1 year due to non-cardiac comorbidities
- Inability to comply with follow-up visits or device interrogation
- Participation in another clinical trial that could interfere with study endpoints
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Россия · 1 центр
- Tver State Medical University Clinical Center — Tver'
Публикации
- Lukin I.B., Federiakin D.V., Gridiakina D.I., Karaagach M.H. The effect of atrial pacing on the risk of atrial tachyarrhythmias in patients with dual-chamber cardiac pacemakers: a pilot study. Journal of Arrhythmology. 2025;32(3):45-50. (In Russ.) https://doi.org/10.35336/VA-1509
Идентификаторы
NCT: NCT07279207 · PACE-AF