Study to Evaluate the Response to Treatment With Mosunetuzumab in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (FL) After at Least Two Lines of Therapy, Within the Compassionate Use Program (CUP).
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Mosunetuzumab.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Retrospective, Multicenter Observational Study to Evaluate the Response to Treatment With Mosunetuzumab in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (FL) After at Least Two Lines of Therapy, Within the Compassionate Use Program (CUP).
Обзор
Retrospective, multicenter observational study to evaluate the response to treatment with Mosunetuzumab in relapsed/refractory Follicular Lymphoma (FL) after at least three lines of therapy, within the Compassionate Use Program (CUP).
Вмешательства
- Препарат Mosunetuzumab
Adult patients (\>18 years) with Follicular Non-Hodgkin Lymphoma, who have undergone at least two lines of therapy, treated with Mosunetuzumab under a compassionate use program
Первичные конечные точки
- Evaluate the response to Mosu (Lugano criteria) [Срок оценки: Up to 1 year from treatment initiation]
- Disease-free survival (PFS) [Срок оценки: 1 year after starting treatment (PFS at 1 year)]
Вторичные конечные точки (2)
- OS [Срок оценки: 12 month]
- rate of toxicity [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patients (>18 years) with follicular non-Hodgkin's lymphoma, undergoing at least two lines of therapy, treated with mosunetuzumab under a compassionate use program.
- Patients who have signed informed consent for treatment.
Критерии исключения
- Age <18 years
- Patients with other types of cancer/lymphoma
- Patients not eligible for the Mosunetuzumab compassionate use program
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan
Идентификаторы
NCT: NCT07278921 · MosuOSSHSR