Идёт набор NCT07278726

Upfront Targeted Axillary Dissection for Luminal Breast Cancer With Limited Axillary Involvement

— Наблюдательное ALND Sentinel Lymph Node Biopsy (SLNB) Targeted Axillary Dissection (TAD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Upfront Targeted Axillary Dissection (UTAD).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: ALND, Sentinel Lymph Node Biopsy (SLNB), Targeted Axillary Dissection (TAD). Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия, Швейцария
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Upfront Targeted Axillary Dissection for Luminal Breast Cancer With Limited Axillary Involvement: the UTAD Study of the Italian National Association of Breast Surgeons (ANISC)

Обзор

The present study aims to avoid axillary lymph node dissection (ALND) in patients with an Ultrasound (US) detected positive preoperative lymph node involvement (1 or 2 suspicious lymph-nodes) and a needle histology/cytology placing a marker in the most suspicious node undergoing upfront surgery if neoadjuvant treatment is not indicated. The marked lymph node will be retrieved along with sentinel lymphnode(SLN)(s) to minimize the false-negative rate and only in case of ≥3 positive SLNs ALND will be performed, in order to minimize surgical overtreatment among women with preoperatively confirmed axillary nodal metastasis.

Подробное описание

The patients that will avoid axillary lymph node dissection (ALND) meet all the criteria listed in the latest NCCN guidelines version.

Вмешательства

Процедура Upfront Targeted Axillary Dissection (UTAD)
During the surgical intervention lymphnodes excised both with reflector localization and Gamma probe will be sent for pathological examination and only in case of more than 2 metastatic lymph nodes (and at least one of them with macrometastasis) axillary dissection will be performed.

Первичные конечные точки

Successful rate of the retrieval of the deflector. [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
Prevention of Axillary Lymph Node Dissection [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]

Вторичные конечные точки (1)

Axillary recurrence rate [Срок оценки: 5 years from surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

Diagnosis of T0-T1-T2 ER+/PR+ HER2- breast cancer with limited nodal involvement (1 or 2 suspicious lymph node on US, with at least 1 nodal positive cytology/histology)
M0
Conservative surgery or mastectomy
Neoadjuvant treatment not recommended after a multidisciplinary discussion
Patients between 18 and 90 years old
Patients willing and able to follow the study procedures and available for follow-up over the entire duration of the study

Критерии исключения

Psychiatric, addictive or any disorder, which compromises ability to give informed consent for participation in the study
Personal history of invasive breast cancer
Other invasive malignancies diagnosed in the last five years
Any condition that may expose the individual to a higher risk or preclude the study from achieving full compliance or completion
Contraindications to radiation therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет