Меню
Идёт набор NCT07278583

Evaluation of Heart Failure Telemonitoring Eligibility Criteria

— Наблюдательное Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Eligibility Criteria for Heart Failure Telemonitoring : Analysis of CARDIAUVERGNE's Cohort

Обзор

CARDIAUVERGNE is a heart failure telemonitoring system at Clermont-Ferrand's hospital. The aim of this study is to analyze the prognosis and evolution of patients after exclusion of telemonitoring. The patients were included from 1st January 2023 to 31st December 2024 and the monitoring was terminated for end of eligibility according to the French health authority criteria.

Подробное описание

After an episode of heart failure, patients have been included in a telemonitoring program in order to reduce rehospitalizations for heart failure and improve follow-up. On a daily basis, the patients weigh themselves on connected scales which enables a team of dedicated nurses to follow them closely. If need be they can call the patient, ask for a blood exam and adapt their prescription. Indeed, if remote support is insufficient, patients can be hospitalized prematurely and so decrease the duration of hospital care.

The inclusion criteria correspond to either an episode of heart failure in the last 12 months or dyspnea at least New York Heart Association (NYHA) 2 with NT-proBNP over 1000pg/mL.

The follow up is renewed every 6 months. Patients are excluded from monitoring when criteria are no longer fulfilled. As these characteristics have been chosen empirically, our aim is to see if patients no longer presenting these standards have indeed a low chance of bad evolution.

Information is gathered from their medical record at inclusion, exclusion and 1 year after exclusion. A short phone call is made after 1 year of exclusion, to appreciate their evolution and gather information concerning their symptoms, treatments ...

Первичные конечные точки

  • Composite criterion defined by the occurrence within one year following the end of remote monitoring of either cardiovascular death or heart failure worsening (hospitalization or unscheduled visit for heart failure) [Срок оценки: From telemonitoring exclusion up to a year after]
Вторичные конечные точки (4)
  • Amount of medical appointments [Срок оценки: From telemonitoring exclusion up to a year after]
  • Natriuretic peptides, NTproBNP, evolution [Срок оценки: From inclusion until a year after exclusion]
  • Number of patients that could theoretically be re-included during follow up [Срок оценки: From telemonitoring exclusion up to a year after]
  • Determination of potential patient profiles more suitable to discontinue remote monitoring [Срок оценки: From inclusion up to a year after telemonitoring exclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults
  • able to read and understand french
  • included in CARDIAUVERGNE telemonitoring program from 1st january 2023 to 31st december 2024 such as defined by the french health authorithy criteria (heart failure within 12 months or dyspnea at least NYHA 2 associated with NTproBNP of at least 1000pg/mL) and excluded by medical decision as no longer presenting eligibillity criteria

Критерии исключения

  • Patients leaving telemonitoring for other reasons (choice, death, medical reason, relocation, inobservance)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand

Публикации

  • Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure. Card Fail Rev. 2017 Apr;3(1):7-11. doi: 10.15420/cfr.2016:25:2. PMID 28785469
  • Rapport au parlement "évaluation des expérimentations de télésurveillance du programme national étapes" Novembre 2020
  • Haute Autorité Santé. "Télésurveillance médicale du patient insuffisant cardiaque chronique," 2023.
  • Authors/Task Force Members:; McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A PMID 35083827

Идентификаторы

NCT: NCT07278583 · RNI 2025 RIOCREUX

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗