Меню
Идёт набор NCT07278089

AF Screening in Patients With Abnormal Echocardiographic Parameters

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: study arm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Screening of Atrial Fibrillation/Arrhythmia Events in Patients With Abnormal Echocardiographic Parameters: The Randomized, Prospective SAFE-ECHO Study Design and Rationale

Обзор

To evaluate the feasibility of specific echocardiographic parameters as criteria for AF screening and to determine the AF detection yield of scheduled extended ECG monitoring compared to contemporary care.

Вмешательства

  • Диагностический тест study arm
    Scheduled cardiac rhythm monitoring every 3 months using extended continuous ECG monitoring

Первичные конечные точки

  • the detection of AF either by 12-lead ECG or any episodes of AF lasting ≥ 30 seconds by the single-lead ECG or 7-day continuous recording. [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Inclusion Criteria: patients who met any of the following criteria

  • LAE: defined as LAD ≥ 45 mm or LAVI > 34 ml/m2;
  • LVH: defined as LV septal or posterior wall thickness ≥ 15 mm;
  • E/e' > 14;
  • grade II or III diastolic dysfunction;
  • VHD;
  • HF: defined as LVEF < 40% or LVEF ≥40% with clinical presentation compatible with Framingham criteria, New York Heart Association functional classification II-IV, and N-terminal pro-B type natriuretic peptide (NT-proBNP) > 125 pg/ml.

Критерии исключения

  • Patients with a history of AF or atrial flutter, congenital heart disease, acute coronary syndrome undergoing urgent percutaneous coronary intervention within 3 months, uncontrolled hyperthyroidism, end-stage renal disease, unstable hemodynamic status or any known major comorbidities or medical conditions with expected life expectancy less than 1 year are excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taipei Veterans General Hospital — Taipei

Публикации

  • Liao JN, Kuo L, Liu CM, Tsai CT, Chang HC, Hung CL, Chao TF, Yu WC. Screening of Atrial Fibrillation/Arrhythmia Events in Patients With Abnormal ECHOcardiographic Parameters: The Randomized, Prospective SAFE-ECHO Study Design and Rationale. Am J Cardiol. 2026 Jul 1;270:97-104. doi: 10.1016/j.amjcard.2026.03.074. Epub 2026 Apr 16. PMID 41999845

Идентификаторы

NCT: NCT07278089 · 2024-01-001BC · NSTC 113-2628-B-075 -002 -MY3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗