Меню
Набор скоро начнётся NCT07277426

Comparing Two Surgical Methods to Prevent Pterygium Regrowth

Без фазы С лечением Pterygium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conjunctival Rotational Flap, Conjunctival Autograft.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pterygium. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Conjunctival Rotational Flap Compared to Conjunctival Autograft After Surgical Removal of Primary Pterygium: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study compares two surgical techniques for preventing the regrowth of a pterygium, a non-cancerous growth on the eye. After surgically removing the pterygium, surgeons will cover the area with either a flap of nearby tissue that is rotated into place (Rotational Flap) or with a free graft of tissue taken from under the upper eyelid (Autograft). The main goal is to see which method is better at preventing the pterygium from growing back over a 6-month period. A total of 342 patients with a primary pterygium will be randomly assigned to one of the two surgical groups.

Подробное описание

This is a single-center, prospective, randomized controlled trial to be conducted at the Department of Ophthalmology, Saidu Group of Teaching Hospital, Swat. The study aims to compare the efficacy of the Conjunctival Rotational Flap versus the Conjunctival Autograft in reducing recurrence rates following primary pterygium excision. Adult patients aged 18-60 with primary pterygium will be enrolled. Participants will be randomly allocated into two groups: Group A (Conjunctival Rotational Flap) and Group B (Conjunctival Autograft). The primary outcome measure is the absence of clinical recurrence, defined as fibrovascular tissue crossing ≥ 1 mm onto the cornea, assessed at the 6-month postoperative follow-up visit via slit-lamp examination. Secondary outcomes may include operative time and postoperative complications. Data will be analyzed using SPSS version 23, with a p-value of ≤ 0.05 considered statistically significant.

Вмешательства

  • Процедура Conjunctival Rotational Flap
    A surgical technique where adjacent conjunctival tissue, remaining partially attached, is rotated to cover the exposed sclera after pterygium excision.
  • Процедура Conjunctival Autograft
    A surgical technique where a free graft of conjunctiva is harvested from the superior bulbar conjunctiva and sutured or glued over the scleral defect after pterygium excision

Первичные конечные точки

  • Pterygium Recurrence Rate [Срок оценки: 6 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Age 18-60
  • Either gender
  • Primary pterygium

Критерии исключения

  • • Collagen vascular disease
  • Autoimmune disorders
  • Pregnancy
  • Ocular surface infection
  • Previous limbal surgery
  • Recurrent or pseudo-pterygium
  • Ocular trauma
  • Corneal opacity/degeneration'

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07277426 · SGTH-Oph-Pterygium-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗