Меню
Идёт набор NCT07277309

Promoting Recovery After Brain Injury Using Focused Ultrasound

Без фазы С лечением Consciousness Disorders Disorders of Consciousness Due to Severe Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low-intensity focused ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Consciousness Disorders, Disorders of Consciousness Due to Severe Brain Injury. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The overall aim of this study is to develop an intervention that can help recovery in patients surviving severe brain injury but failing to fully recover. In particular, this project aims to (1) determine neurobehavioral responses to low-intensity focused ultrasound (LIFUP) in patients with disorders of consciousness (DoC) following brain injury, (2) determine neurophysiologic (EEG) responses to LIFUP in patients with DoC and (3) identify and evaluate ethical perspectives of patient representatives (family members and surrogate decision-makers) surrounding investigation of therapeutic neuromodulation technologies such as LIFUP in patients with DoC.

Подробное описание

Aim 1: Determine neurobehavioral responses to LIFUP in patients with DoC. Aim 2: Determine neurophysiologic (EEG) responses to LIFUP in patients with DoC.

Aim 3: Identify and evaluate ethical perspectives of patient representatives (family members and surrogate decision-makers) surrounding investigation of therapeutic neuromodulation technologies such as LIFUP in patients with DoC.

Advanced MRI will be obtained to determine predictive neuroimaging signatures of responsiveness. This project will crucially inform the groundwork for a personalized, connectome-based approach to impactful therapeutic intervention for patients affected by DoC due to diverse pathologies across the brain injury care continuum and will inform an ethical framework for responsible development and deployment of therapeutic neuromodulation technologies.

Вмешательства

  • Устройство Low-intensity focused ultrasound
    Low-intensity focused ultrasound pulsations (LIFUP) will be delivered to the brain, along with advanced MRI and EEG. Surrogate decision makers (family members) and recovered patients will undergo a semi-structured interview.

Первичные конечные точки

  • Determine neurobehavioral responses to LIFUP in patients with DoC: Coma Recovery Scale - Revised (CRS-R) [Срок оценки: Days 1-3]
  • Determine neurobehavioral responses to LIFUP in patients with DoC: Disability Rating Scale (DRS) [Срок оценки: Days 1-3]
  • Determine neurophysiologic responses to LIFUP in patients with DoC [Срок оценки: Days 1-3]
  • Identify and evaluate ethical perspectives of patient representatives surrounding investigation of therapeutic neuromodulation technologies such as LIFUP in patients with DoC [Срок оценки: Days 1-3]
Вторичные конечные точки (1)
  • Brain MRI-derived responsiveness index (structural-functional signature predicting LIFUP response) [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Brain injury resulting in DoC diagnosis, following international guidelines
  • At least 18 years of age
  • Legally authorized representative (surrogate) available to consent

Критерии исключения

  • History of neurological disorder other than the brain injury
  • Metal implant or other condition precluding MRI
  • Manifest continuous spontaneous movement (which would prevent safe/successful MRI)
  • Participation in concurrent therapeutic study
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Massachusetts General Hospital (The General Hospital Corp.) — Boston
  • Spaulding Rehabilitation Hospital Corporation, Inc. — Cambridge

Идентификаторы

NCT: NCT07277309 · 2025P002816 · 1K23NS140495

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗