Меню
Идёт набор NCT07277257

Evaluating a New Therapy for Dry Eye in Patients With Sjögren's Syndrome

Фаза IV С лечением Sjogren Syndrome With Keratoconjunctivitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TRYPTYR (Acoltremon ophthalmic solution 0.003%).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sjogren Syndrome With Keratoconjunctivitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating TRYPTYR as a Novel Therapy for Dry Eye in Patients With Sjögren's Syndrome

Обзор

This study will evaluate the effect of TRYPTYR in patients with Sjögren's syndrome-related dry eye disease. The goal is to determine whether TRYPTYR can improve symptoms and signs of dry eye in this specific patient population.

Вмешательства

  • Препарат TRYPTYR (Acoltremon ophthalmic solution 0.003%)
    Drop to be instilled before and after endpoint measurement.

Первичные конечные точки

  • Change from pre-instillation to 3 minutes post-TRYPTYR instillation in study eye unanesthetized Schirmer's test at Visit 1 (baseline) [Срок оценки: 3 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

Subjects must fulfill the following conditions to qualify for enrollment into the trial

  • Adults over 18 years old with a diagnosis of dry eye disease (DED) secondary to Sjögren's Syndrome within the past 2 years.
  • History of using or desiring artificial tears for DED symptoms within the past 2 months.
  • Unanesthetized Schirmer's Test (UA ST) score ≥1 and < 10 mm/5 min and baseline total Corneal Fluorescein Staining (tCFS) score ≥2 and ≤ 15 (National Eye Institute, NEI, grading scale).

Критерии исключения

Subjects with any of the following conditions on the eligibility exam may NOT be enrolled into the trial.

  • History of ocular surgery within the past 6 months.
  • Contact lens wear in either eye within 7 days of visit 1 (baseline) or use during study
  • On current topical treatment regimen for less than 3 months or anticipates any change to the regimen during the study period.
  • Use of topical steroid ocular medication or varenicline nasal spray within 4 weeks of baseline or during the study period.
  • Use of artificial tears within 2 hours prior to the baseline or study visit days.
  • Any known allergies to any component of the study drug.
  • Severe, uncontrolled autoimmune disease (e.g., rheumatoid arthritis, lupus). Uncontrolled is at the discretion of the PI. Subjects with severe systemic symptoms will not be included.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Center For Sight — Venice

Идентификаторы

NCT: NCT07277257 · CFS25-004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗