Intrathecal Dexmedetomidine-Fentanyl Combination Versus Fentanyl Alone as Adjuvant to Bupivacaine in Spinal Anesthesia for Above Knee Amputation in Sarcomas of Lower Extremity
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Fentanyl + Dexmedetomidine, Fentanyl.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Intrathecal, Dexmedetomidine, Fentanyl, Bupivacaine. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Intrathecal Dexmedetomidine-Fentanyl Combination Versus Fentanyl Alone as Adjuvant to Bupivacaine in Spinal Anesthesia for Above Knee Amputation in Sarcomas of Lower Extremity: A Randomized, Comparative Study
Обзор
The current work evaluated whether the combination of intrathecal dexmedetomidine and fentanyl provides superior postoperative analgesia to fentanyl alone when administered with hyperbaric bupivacaine.
Подробное описание
Above-knee amputation (AKA) for advanced lower limb (LL) sarcomas has a high risk of chronic pain syndromes, like phantom limb pain, and is associated with severe perioperative pain. Effective analgesia is essential for patient comfort, early rehabilitation, and improved outcomes.
Dexmedetomidine (DEX), a highly selective α2-adrenergic agonist, is a promising intrathecal (IT) adjuvant.
The combination of DEX and fentanyl may produce synergistic effects, extending block duration and improving perioperative analgesia while minimizing individual drug doses. The current approach is particularly relevant in oncologic surgeries like AKA, where optimal pain control is critical. However, supportive evidence exists in various surgical contexts.
Вмешательства
- Препарат Fentanyl + Dexmedetomidine
Patients will receive 2.5 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine with 25 µg fentanyl + 5 µg dexmedetomidine. - Препарат Fentanyl
Patients will receive 2.5 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine with 25 µg fentanyl.
Первичные конечные точки
- Time to first rescue analgesia [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (4)
- Total amount of morphine [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
- Intraoperative fentanyl consumption [Срок оценки: Intraoperatively]
- Degree of pain [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
- Incidence of adverse events [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Age from 18 to 60 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of II-III.
- Height between 150-185 cm.
- Body mass index between 18-35 kg/m².
- Scheduled for above-knee amputation due to lower limb sarcomas.
Критерии исключения
- Allergy to any of the investigated drugs.
- History of heart block, arrhythmia, or ongoing therapy with beta- or calcium channel- blockers, or angiotensin-converting-enzyme inhibitors.
- Contraindications to spinal anesthesia.
- Pregnancy or lactation.
- Presence of psychiatric illness or chronic pain conditions.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- National Cancer Institute — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT07276867 · AP2509-501-125-203