Набор скоро начнётся NCT07276854

Novel Humanized Ferritin-based NIR Fluorescent Molecular Probe for Identifying Tumor Margins in Gastric Tissue

— Наблюдательное Gastric Cancer Molecular Imaging

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Diagnostic Test: ICG-FTn perfusion solution.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Gastric Cancer, Molecular Imaging. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of a Novel Near-Infrared (NIR) Fluorescent Molecular Probe Based on Humanized Ferritin for the Identification of Benign and Malignant Margins in Gastric Tissue

Обзор

Radical surgery remains the primary treatment for gastric cancer, but intraoperative tumor margin assessment relies on surgeons' visual inspection, limiting accuracy. There is thus an urgent clinical need for real-time visualisation of tumour margins. In recent years, near-infrared (NIR) fluorescence imaging has emerged as a critical tool for precision tumor resection. However, existing probes like indocyanine green (ICG) lack tumor-targeting specificity. Ferritin (FTn), with its unique nanocage structure, excellent biosafety, and well-defined in vivo behavior, presents an attractive platform for targeted molecular probes. Yet, translational challenges persist, including animal model limitations and clinical validation bottlenecks. To address this, our study employs freshly resected human gastric tissue in an ex vivo perfusion system, simulating the circulatory dynamics of the humanized ferritin-based probe FTn-ICG in vivo. Using a prospective clinical sample cohort, we aim to validate its diagnostic efficacy in delineating gastric cancer margins, ultimately overcoming the critical barrier of precise tumor boundary identification.

Вмешательства

Диагностический тест Diagnostic Test: ICG-FTn perfusion solution
The freshly resected gastric cancer specimens were arterially perfused with ICG-FTn solution and underwent fluorescence imaging.

Первичные конечные точки

The area under the curve (AUC) value of FTn-ICG for diagnostic performance [Срок оценки: 2 years]

Вторичные конечные точки (3)

Expression of the TfR1 in the tumor [Срок оценки: 2 years]
FTn-ICG distribution in the tumor region [Срок оценки: 2 years]
Incidence rates of all adverse events (AEs) [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Pathologically or cytologically confirmed gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma eligible for radical resection, with histologically verified predominant adenocarcinoma component; Age ≥ 18 years; No gender restriction ; Voluntary participation with written informed consent.