Меню
Идёт набор NCT07276425

Early and Long-Term Efficacy and Immune Changes With Dupilumab in Prurigo Nodularis

— Наблюдательное Prurigo Nodularis (PN)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dupilumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prurigo Nodularis (PN). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early and Long-term Clinical Efficacy and Local Tissue and Peripheral Immune Changes Following Dupilumab Treatment in Prurigo Nodularis Patients

Обзор

With the arrival of dupilumab as the first available targeted therapy for PN, there is an unmet need for real-world data and translational research on the working mechanism of dupilumab on PN, to optimize individualized targeted treatment.

Вмешательства

  • Препарат Dupilumab
    In the Netherlands, the standard care for patients with moderate-to-severe prurigo nodularis who have failed or are contraindicated to conventional systemic immunosuppressive treatments consists of 300 mg of dupilumab administered subcutaneously every two weeks, following a loading dose of 600 mg administered subcutaneously.

Первичные конечные точки

  • Peak Pruritus NRS (PP-NRS) [Срок оценки: From enrollment to 52 weeks of treatment]
  • Investigator Global Assessment scale of Prurigo Nodularis stage (IGA-PN) [Срок оценки: From enrollment to 52 weeks of treatment]
  • Drug survival [Срок оценки: From enrollment to 52 weeks of treatment]
  • Adverse events [Срок оценки: From enrollment to 52 weeks of treatment]
  • Skin homing T cell subtypes [Срок оценки: Up to 52 weeks of treatment]
  • Serum levels of relevant proteins [Срок оценки: Up to 52 weeks of treatment]
  • Systemic epigenetic changes [Срок оценки: Up to 52 weeks of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with moderate-to-severe prurigo nodularis starting dupilumab treatment

Критерии исключения

  • Unwilling to participate in the BioDay registry
  • (For translational endpoints only) Unwilling to participate in UMC Utrecht Biobank

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • University Medical Center Utrecht — Utrecht

Идентификаторы

NCT: NCT07276425 · 12-407 · 2023ESR0000155

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗