Меню
Идёт набор NCT07276217

Phacoemulsification and Intraocular Lens Implantation: Patient Registry

— Наблюдательное Cataract Intraocular Lens

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraocular lens.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract, Intraocular Lens. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of the study is to create a patient registry that will allow for comparison of cataract treatment outcomes using phacoemulsification with implantation of different types of intraocular lenses.

Подробное описание

This study will establish a registry to evaluate outcomes associated with intraocular lens implants in patients undergoing cataract surgery. Retrospective assessments will include routinely collected preoperative, intraoperative, and postoperative data. Prospectively, visual acuity, refraction, examination findings, patient-reported outcomes, and complications will be collected for up to 60 months after surgery.

Вмешательства

  • Устройство Intraocular lens
    Implantation of an intraocular lens following phacoemulsification cataract extraction, with lens type selected according to routine clinical practice (e.g., monofocal, toric, multifocal, or extended-depth-of-focus).

Первичные конечные точки

  • Corrected and Uncorrected Distance, Intermediate and Near Visual Acuity [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Objective Refraction [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Subjective Refraction [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Monocular and Binocular Defocus Curve [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Contrast Sensitivity [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Keratometry [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Anterior Chamber Depth [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Pupil Size [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Central Corneal Thickness [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Anterior Chamber Angle [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Primary and Secondary Spherical Aberrations [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Patient-Reported Spectacle Independence [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]
  • Patient-Reported Quality of Vision [Срок оценки: Measured at the follow-up visit up to 60 months after cataract surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who have undergone cataract surgery or are scheduled for bilateral cataract surgery with implantation of an extended-depth-of-focus (EDOF) intraocular lens, a monofocal-plus intraocular lens, or a standard monofocal intraocular lens.

Критерии исключения

  • Anterior or posterior segment pathologies affecting postoperative visual acuity, including but not limited to: severe dry eye syndrome, corneal dystrophies, uveitis, retinal degenerative changes, glaucoma, or diabetic retinopathy.
  • Pseudoexfoliation syndrome
  • Keratoconus
  • History of laser refractive surgery
  • Prior ocular surgery other than cataract surgery
  • Amblyopia
  • Posterior capsule opacification
  • Postoperative best-corrected visual acuity (BCVA) less 0.5
  • Intraoperative complications, including posterior capsule rupture

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Sensor Cliniq — Warsaw

Идентификаторы

NCT: NCT07276217 · KB/1520/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗