Меню
Идёт набор NCT07276152

Plasma Oxytocin Changes in Response to Music Modified by Sonic Augmentation Technology

Без фазы С лечением Sonic Augmentation Technology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sonic augmentation technology.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sonic Augmentation Technology. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Plasma Oxytocin Changes in Response to Music Modified by Sonic Augmentation Technology vs Unaugmented Control Music in Healthy Controls and Patients With AVP-Deficiency

Обзор

The investigator aim to investigate wheather music modified by sonic augmentation technology can produce increasing oxytocin levels with minimal to no side effects in a highly standardized setting

Вмешательства

  • Другое sonic augmentation technology
    Participants/ patients listen to music enhanced with sonic aumentation technology

Первичные конечные точки

  • Change in oxytocin levels in healthy adults after listening to SAT enhanced music vs. placebo music [Срок оценки: up to 30 min]
  • Change in oxytocin levels in patients with AVP-deficiency after listening to SAT enhanced music [Срок оценки: up to 30 minutes]
Вторичные конечные точки (12)
  • Area under the concentration time curve in plasma oxytocin [Срок оценки: up to 30 minutes]
  • Peak change in plasma oxytocin [Срок оценки: up to 30 minutes]
  • Time course of plasma oxytocin levels [Срок оценки: up to 30 minutes]
  • Time course of plasma copeptin [Срок оценки: up to 30 minutes]
  • Time course of plasma cortisol [Срок оценки: up to 30 minutes]
  • Time course of plasma neurophysin-1 [Срок оценки: up to 30 minutes]
  • Time course of other pituitary hormones/biomarkers [Срок оценки: up to 30 minutes]
  • Subjective/emotional effects assessed on numeric rating scale (NRS) [Срок оценки: up to 30 minutes]
  • Anxiety level using State-Trait Anxiety Inventory (STAI - State) [Срок оценки: up to 35 minutes]
  • Frequency of specific body stress reactions using the Body Perception Questionnaire Short Form (BPQ-SF) [Срок оценки: up to 50 minutes]
  • Recognition of emotions and body expressions in the EmBody/EmFace task [Срок оценки: up to 35 minutes]
  • Assessment of blood pressure [Срок оценки: up to 40 minutes]

Критерии участия

Part 1:

Критерии включения

  • Adult healthy controls
  • No medication, except hormonal contraception

Критерии исключения

  • Participation in a trial with investigational drugs within 30 days
  • Illicit substance use (except for cannabis) more than 10 times in lifetime or any time within the previous two months
  • Consumption of alcoholic beverages >15 drinks/week
  • Tobacco smoking >10 cigarettes/day
  • Current or previous major psychiatric disorder (e.g., major depression, schizophrenia spectrum disorder)
  • Psychotic disorder in first-degree relatives
  • Pregnancy and breastfeeding

Part 2:

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of AVP-Deficiency
  • Age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Participation in a trial with investigational drugs within 30 days
  • Illicit substance use (except for cannabis) more than 10 times in lifetime or any time within the previous two months
  • Consumption of alcoholic beverages >15 drinks/week
  • Tobacco smoking >10 cigarettes/day
  • Current or previous major psychiatric disorder (e.g., major depression, schizophrenia spectrum disorder)
  • Psychotic disorder in first-degree relatives
  • Pregnancy and breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University Hospital Basel — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT07276152 · 2025-01817, kt25christcrain6

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗