Меню
Идёт набор NCT07275450

Comparative Study Between Ultrasound Guided Regional Anesthesia for Awake Tympanoplasty Surgery vs General Anesthesia

Без фазы С лечением Ultrasound Guided Nerve Block Anesthesia , Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound-guided regional anesthesia group, Control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ultrasound Guided Nerve Block, Anesthesia , Analgesia. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety and Efficacy of Regional Anesthesia for Awake Tympanoplasty Surgery: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The aim of this study to evaluate efficacy of ultrasound guided regional anesthesia in performing awake tympanoplasty surgery versus traditional general anesthesia

Подробное описание

* To evaluate ultrasound-guided regional anesthesia versus general anesthesia in patients undergoing tympanoplasty as regards: * To assess the time of discharge from post anesthesia care unit * To assess intraoperative hemodynamic parameters, quality of the surgical field and the block success rate (number of patients converted to general anesthesia). * To assess postoperative parameters: Numerical Rating Scale , time to first request of analgesia, postoperative opioid consumption, patient and surgeon satisfaction in both groups. * To assess the incidence of block-related complications (such as nerve injury, hematoma, inadequate block, or local anesthetic toxicity) or surgery related complications as nausea and vomiting

Вмешательства

  • Процедура Ultrasound-guided regional anesthesia group
    patients will receive regional anesthesia using ultrasound guidance. Target nerves (e.g., great auricular nerve, auriculotemporal nerve and lesser occipital nerve) will be identified and anesthetized under real-time ultrasound visualization to ensure accurate needle placement and local anesthetic spread.
  • Другое Control group
    patients will receive general anesthesia.

Первичные конечные точки

  • The time of discharge from Post Anesthesia Care Unit (PACU) [Срок оценки: 2 hours postoperative]
Вторичные конечные точки (10)
  • Intraoperative mean arterial blood pressure [Срок оценки: 0 minute (basal) and every 5 minutes up to 2 hours]
  • Pain intensity by using Numerical Rating Scale (NRS) [Срок оценки: Post Anesthesia Care Unit (0 hour) , 2 hours, 4 hours, 8 hours, 12 hours and 24 hours]
  • Block success rate [Срок оценки: 15-20 minutes (from finishing block till start surgery)]
  • Quality of surgical field [Срок оценки: duration of surgery (intraoperative)]
  • Time to first request of analgesia [Срок оценки: 24 hours]
  • Total postoperative analgesic consumption [Срок оценки: 24 hours]
  • Patient satisfaction by Likert score [Срок оценки: 24 hours]
  • Surgeon satisfaction [Срок оценки: duration of surgery (intraoperative)]
  • The incidence of block-related complications or surgery related complications [Срок оценки: 24 hours]
  • Intraoperative heart rate ( beat per minute) [Срок оценки: before starting anesthesia 0 minute (basal )and every 5 minutes up to 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients acceptance
  • Age: 21-65 years old
  • Sex: both sex (males or females).
  • Physical status: American Society Anesthesiologist (ASA) І and II.
  • Patients will be scheduled for elective unilateral tympanoplasty.

Критерии исключения

  • Contraindication of regional anesthesia: Coagulopathy or use of anticoagulant therapy -local infection at the site of injection- known allergy to local anesthetics (bupivacaine).
  • Neurological disorders affecting sensation in the head and neck.
  • Psychiatric illness, severe anxiety, or inability to cooperate during awake surgery.
  • History of previous neck or parotid surgery affecting nerve anatomy.
  • BMI > 35 (if it may interfere with ultrasound visualization or landmark identification).
  • Pregnancy.
  • Advanced cardiovascular, respiratory, hepatic and renal diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • faculty of human medicine, Zagazig university hospitals — Zagazig

Идентификаторы

NCT: NCT07275450 · 1841

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗