Меню
Набор скоро начнётся NCT07275359

Investigating Senolytic Properties in Pulmonary Rehabilitation and Metformin in COPD Exacerbations

Фаза I С лечением Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to investigate the safety and tolerability of Metformin and how it changes blood markers associated with aging in persons who have chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who do not have diabetes.

Вмешательства

  • Препарат Metformin
    All enrolled participants will receive open-label Metformin for a treatment period of 6 months.

Первичные конечные точки

  • Determine feasibility of metformin administration in older persons with COPD without diabetes [Срок оценки: 6 months]
  • Determine acceptability of metformin administration in older persons with COPD without diabetes [Срок оценки: 6 months]
  • Determine safety of metformin administration in older persons with COPD without diabetes [Срок оценки: 6 months]
  • Determine tolerability of metformin administration in older persons with COPD without diabetes [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 65 and older
  • History of COPD defined by spirometry demonstrating FEV1/FVC < 70%
  • 10 or more tobacco pack year history
  • History of frequent exacerbations defined as: 1 severe (i.e., COPD hospitalization) or 2 moderate (i.e., outpatient treated exacerbations) in the previous 12 months

Критерии исключения

  • Diabetes or actively being treated with metformin
  • Metformin allergy
  • History of lactic acidosis not explained by acute, severe illness
  • History of low vitamin B12 levels and unwilling to begin standard of care treatment for low vitamin B12 levels
  • Hepatic impairment defined as history of cirrhosis or abnormal liver function tests (e.g., alanine transaminase (ALT): 7-55 units per liter (U/L), aspartate transaminase (AST): 8-48 U/L, alkaline phosphatase (ALP): 40-129 U/L, or bilirubin: 0.1-1.2 milligrams per deciliter (mg/dL))
  • Renal impairment defined as eGFR < 60 mL/min/1.73m2
  • Cognitive impairment
  • Dementia
  • Heart failure with reduced ejection fraction < 50%
  • Alcohol use disorder
  • Disability preventing in-person visits
  • Persons with an unstable medical condition (including but not limited to unstable angina, acute heart failure exacerbation, acute neurological symptoms) or COPD exacerbation within 30 days prior to enrollment will be excluded
  • Active treatment with Carbonic Anhydrase Inhibitors including but not limited to topiramate, zonisamide, acetazolamide, diclofenamide

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke Asthma, Allergy, and Airway Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07275359 · Pro00116416 · 1K76AG095138-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗