Меню
Набор скоро начнётся NCT07275086

Therapeutic Outcomes of Using Complementary Hand-based Treatment in Diabetes

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus, Type 1

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Swedish massage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 1. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Therapeutic Outcomes of Using Complementary Hand-based Treatment in Diabetes (TOUCH-D): A Pilot Single-group Feasibility Study Evaluating Biological and Psychological Effects of Swedish Massage in Adults With Type 1 Diabetes.

Обзор

This pilot study evaluates potential biological and psychological effects of Swedish massage in adults with type 1 diabetes. Massage may influence stress-related mechanisms, such as hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis activity and inflammation, which are linked to impaired insulin sensitivity and glycemic control. Twenty participants with type 1 diabetes will receive weekly 45-60-minute Swedish massage sessions for five weeks. Biological outcomes include HbA1c, fasting glucose, copeptin, hs-CRP, IL-6, and TNF-α. Glycemic variability will be assessed using continuous glucose monitoring (CGM). Psychological outcomes include perceived stress (PSS-10) and anxiety (GAD-7). The study aims to explore feasibility, acceptability, and preliminary within-group effects on stress regulation and glycemic balance

Вмешательства

  • Поведенческое Swedish massage
    Participants receive Swedish massage once weekly for five consecutive weeks. Each 45-60-minute session is delivered by a licensed massage therapist using traditional Swedish techniques (kneading, gliding, and tapping) focusing on the back, shoulders, and neck. The intervention aims to promote relaxation and modulate stress-related biological systems. The study uses a single-group pre-post design to explore biological and psychological effects and feasibility.

Первичные конечные точки

  • Concentration of HbA1c (mmol/mol) [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days after the fifth massage session (5 weeks).]
  • Concentration of Copeptin (pmol/L) [Срок оценки: Baseline and within 7 days after final massage (5 weeks).]
  • Concentration of high-sensitivity C-reactive protein, hs-CRP (mg/L) [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days after the fifth massage session (5 weeks).]
  • Concentration of Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL) [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days after the fifth massage session (5 weeks).]
  • Mean interstitial glucose (mmol/L) measured by continuous glucose monitoring (CGM) [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days after the fifth massage session (5 weeks).]
  • Glycemic variability (Coefficient of Variation, %), measured by CGM [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days after the fifth massage session (5 weeks).]
  • Time in Range (percentage of CGM readings between 3.9-10 mmol/L) [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days after the fifth massage session (5 weeks).]
  • Score on the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days after the fifth massage session (5 weeks).]
  • Score on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days after the fifth massage session (5 weeks).]
  • Concentration of fasting plasma glucose (mmol/L) [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days after the fifth massage session (5 weeks).]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Systolic Blood Pressure [Срок оценки: Baseline and within 7 days after the final massage session (5 weeks).]
  • Change in Diastolic Blood Pressure [Срок оценки: Baseline and within 7 days after the final massage session (5 weeks).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (≥18 years) with type 1 diabetes ≥ 1 year
  • Able to attend two assessment visits at Vrinnevi Hospital
  • Uses CGM or equivalent system
  • Able to communicate in Swedish and provide consent

Критерии исключения

  • Severe diabetes complications (e.g., advanced neuropathy)
  • Acute psychiatric disorder requiring treatment
  • Contraindications to massage (e.g., thrombosis, fever, infection, recent surgery)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Peter Johansson — Norrköping

Идентификаторы

NCT: NCT07275086 · 2025-05625

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗