Меню
Набор скоро начнётся NCT07274683

Stellate Ganglion Block on Postoperative Sleep Status in Patients With Prolonged Disorders of Consciousness

— Наблюдательное Stellate Ganglion Block Prolonged Disorders of Consciousness Sleep

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: stellate ganglion block with 0.5% ropivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stellate Ganglion Block, Prolonged Disorders of Consciousness, Sleep. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Stellate Ganglion Block on Postoperative Sleep Status in Patients With Prolonged Disorders of Consciousness: a Single--Centre Cohort Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn about the effect of preoperative administration of stellate ganglion block on postoperative sleep status in patients with prolonged disorders of consciousness. The main aims to answer are: • To explore the effect of preoperative administration of stellate ganglion block on postoperative polysomnography and total sleep time in patients with prolonged disorders of consciousness. • To explore the effect of preoperative administration of stellate ganglion block on postoperative cerebral oxygen saturation, cerebral hemodynamic parameters and recovery of consciousness. Participants will be pDoC patients with intact skulls after acquired brain injury who will undergo spinal cord electronic stimulator implantation under general anesthesia at Beijing Tiantan Hospital. Stellate ganglion block will be administrated before the surgery. Polysomnography, total sleep time, cerebral oxygen saturation, cerebral hemodynamic parameters, CRS-R scores, GCS scores, WHIM scores and NCS scores will be investigated.

Вмешательства

  • Препарат stellate ganglion block with 0.5% ropivacaine
    A single dose of ultrasound-guided stellate ganglion block with 0.5% ropivacaine was administered to the pDoC patients after induction of general anesthesia but before surgical incision.

Первичные конечные точки

  • Total sleep time [Срок оценки: on the first postoperative night]
Вторичные конечные точки (5)
  • cerebral oxygen saturation [Срок оценки: 30 minutes after stellate ganglion block]
  • cerebral hemodynamic parameters [Срок оценки: 30 minutes after stellate ganglion block.]
  • the recovery of consciousness [Срок оценки: 1 and 30 days postoperatively]
  • Length of ICU stay [Срок оценки: 30 days postoperatively]
  • Costs of ICU stay [Срок оценки: 30 days postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-65 years;
  • Prolonged disorders of consciousness after acquired brain injury;
  • Scheduled to undergo spinal cord electronic stimulator implantation under general anesthesia;
  • The skull is intact;
  • Informed consent is obtained;

Критерии исключения

  • Continuous sedation therapy is performed within 72 hours prior to the study;
  • The integrity of brain structure is disrupted due to causes such as open head injury and cerebral parenchymal resection;
  • Decreased intracranial compliance caused by hydrocephalus and other reasons;
  • Airway stenosis or severe dysfunction of ventilation or gas exchange due to various causes;
  • Known or suspected severe cardiac, pulmonary, and renal dysfunction;
  • History of sedative drug allergy;
  • Complicated by other mental or neurological disorders;
  • Local anesthetic allergy;
  • Other reasons for ineligibility in this study;
  • Informed consent is not obtained;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tian Tan Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07274683 · LJH20250928

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗