Меню
Набор по приглашению NCT07274579

An Artificial Intelligence Model for Aiding Claudin18.2 Expression Diagnosis in Gastric Adenocarcinoma

— Наблюдательное Digestive Oncology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Digestive Oncology. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Real-World Validation of an Intelligent Interpretation Model for Claudin18.2 Protein Expression in Digestive System Tumors

Обзор

The investigators plan to develop a deep learning-based automatic interpretation model for Claudin18.2(CLDN18.2) using the institution's and multiple other centers' extensive pathological resources of digestive system adenocarcinomas. This study will not only strictly follow the latest domestic expert consensus and standards, but also aims to address current pain points in manual interpretation. It seeks to provide technical support for standardizing, objectifying, and streamlining CLDN18.2 testing, thereby advancing the application of precision medicine in the diagnosis and treatment of digestive system diseases. The project has clear clinical necessity and broad application prospects.

Первичные конечные точки

  • Area under ROC curve (AUC) [Срок оценки: Diagnostic evaluation will be performed within 1 week when the whole slide images(WSIs) are obtained.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Specificity [Срок оценки: Diagnostic evaluation will be performed within 1 week when the WSIs are obtained]
  • Sensitivity [Срок оценки: Diagnostic evaluation will be performed within 1 week when the WSIs are obtained]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18 years.
  • Patients who underwent CLDN18.2 immunohistochemistry and H\&E staining.
  • Availability of complete pathology reports and clinical information.

Критерии исключения

1.Patients with missing data or specimens not meeting quality control requirements for analysis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Nanfang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу
  • Qianfoshan Hospital — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT07274579 · NFEC-2025-619

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗