Smoking Harm Reduction Using E-cigarettes and Cytisine
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: E-cigarette e-liquid, Cytisine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tobacco Smoking, Harm Reduction, Nicotine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Exploring Alternative Approaches to Harm Reduction and Cessation for Treatment-Resistant Tobacco Dependence
Обзор
Smoking remains the leading cause of preventable death globally, with high prevalence in disadvantaged populations despite access to free nicotine replacement therapy (NRT) and counseling through Ontario's STOP Program. This study aims to evaluate the acceptability, feasibility, and comparative effectiveness of e-cigarettes and cytisine as harm-reduction tools for individuals who continue to smoke despite standard treatments. Over four years, 6,000 STOP participants who smoke ≥5 cigarettes daily at six months post-treatment will be randomized to receive either an e-cigarette starter kit or a 28-day cytisine supply. Data will be collected via REDCap and include biomarkers (NNAL, PAH), self-reported smoking behavior, nicotine dependence, and quality of life. Statistical analyses will assess changes and compare outcomes between groups. Results will inform public health strategies and enhance equitable cessation support for underserved populations.
Вмешательства
- Устройство E-cigarette e-liquid
E-cigarette used as a smoking cessation intervention - Пищевая добавка Cytisine
Cytisine used as a smoking cessation intervention
Первичные конечные точки
- Voucher redemption rates as measures of feasibility for e-cigarettes and cytisine [Срок оценки: From enrollment to the 12-month follow-up]
Вторичные конечные точки (1)
- Effectiveness of e-cigarettes and cytisine for smoking cessation measured by change in cigarettes per day [Срок оценки: From enrollment to the 12-month follow-up]
Критерии участия
Критерии включения
- Willingness to comply with all study procedures, for the full duration of the study period (12 months);
- Age 18 years or older;
- Currently smoking 5 or more cigarettes daily; and
- Must have regular access to a phone and email to receive study communications and complete study monitoring.
Критерии исключения
- Individuals who smoke only occasionally or have quit smoking prior to the 6-month follow-up;
- Daily or almost daily users of e-cigarettes for the past 30 days;
- Presence of medical or psychiatric conditions that may interfere with safe participation or compliance with the study protocol, including severe cardiovascular disorders, renal impairment or respiratory conditions;
- Known allergy or hypersensitivity to any components of the e-cigarettes, e-liquids, or cytisine;
- Pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant within the next 12 months; or
- Current use of pharmacological smoking cessation aids or participation in other smoking cessation clinical trials.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07274475 · 2025/040 · 2425-HQ-000023