Меню
Набор скоро начнётся NCT07274020

Long-Term Safety and Efficacy of Moxifloxacin in Bronchiectasis Patients

Фаза III С лечением Bronchiectasis, Non-Cystic Fibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intermittent Moxifloxacin + Standard Care, Standard Care (in control arm).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bronchiectasis, Non-Cystic Fibrosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness and Safety of Long-Term Intermittent Moxifloxacin Eradication Therapy in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis: A 12-Month Randomized Controlled Trial

Обзор

Bronchiectasis is a chronic respiratory disease characterized by recurrent infections, inflammation, and progressive lung damage. Frequent exacerbations are associated with increased morbidity, accelerated lung function decline, and reduced quality of life. Preventing exacerbations is a key therapeutic goal. Moxifloxacin, a fluoroquinolone antibiotic with broad-spectrum activity, may play a role in intermittent eradication therapy to reduce bacterial load, achieve microbiological clearance, and minimize exacerbation frequency. This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness and safety of long-term intermittent moxifloxacin therapy compared with standard care in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis.

Вмешательства

  • Препарат Intermittent Moxifloxacin + Standard Care
    Moxifloxacin 400 mg orally once daily for 7 days every 8 weeks (total 6 cycles over 12 months), in addition to guideline-based standard care
  • Другое Standard Care (in control arm)
    Participants will receive guideline-based management of bronchiectasis without long-term suppressive antibiotics.

Первичные конечные точки

  • Exacerbation frequency [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Microbiological clearance [Срок оценки: 12 months]
  • Change in FVC [Срок оценки: Baseline and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years of age.
  • Confirmed diagnosis of non-cystic fibrosis bronchiectasis by high-resolution CT (HRCT).
  • History of ≥2 bronchiectasis exacerbations in the previous 12 months.

Критерии исключения

  • Diagnosis of cystic fibrosis-related bronchiectasis.
  • Known hypersensitivity or contraindication to fluoroquinolones (including moxifloxacin).
  • Severe hepatic impairment or severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73 m²).
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • History of significant QT prolongation, arrhythmia, or concurrent use of QT-prolonging drugs.
  • Use of long-term suppressive antibiotics for bronchiectasis in the past 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut University hospital — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT07274020 · ASSIUT-CH-MOXI-BE-25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗