Меню
Набор скоро начнётся NCT07273942

Remote Ischemic Postconditioning in Septic Shock

Без фазы С лечением Adult Patients With Septic Shock Admitted in Intensive Care Unit

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remote ischemic conditioning, No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adult Patients With Septic Shock Admitted in Intensive Care Unit. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Septic shock is a leading cause of death worldwide despite intensive research efforts. Only a few interventions have been proven to be effective in improving patient-centered outcomes. Recent clinical trials have reported the safety and efficacy of remote ischemic postconditioning (RIPOST) in a variety of pathologies, including myocardial infarction, cardiac surgery, and stroke. While RIPOST was mainly tested in pathologies with low mortality rates, several follow-up studies of large randomized clinical trials in acute myocardial infarction and in patients undergoing coronary artery bypass surgery have reported significant decreases (\> 50%) in long-term mortality. Experimental studies and proof-of-concept clinical trials have also suggested the potential benefits of RIPOST on mortality in sepsis and septic shock. The present protocol aims to test whether this non-invasive, widely available, inexpensive, and innovative intervention can improve survival in septic shock.

Вмешательства

  • Другое Remote ischemic conditioning
    A brachial cuff is positioned around one arm of the patient. Remote ischemic conditioning consists of alternating inflations and deflations of the brachial cuff. Four cycles of ischemic conditioning (5-min brachial cuff inflation at 200 mmHg followed by 5-min cuff deflation) are started as soon as possible after inclusion. The intervention is repeated 12 and 24 hours after inclusion.
  • Другое No intervention
    No intervention will be performed in the conrol group

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality at day 90 after inclusion [Срок оценки: 90 days after inclusion]
Вторичные конечные точки (5)
  • Functional recovery [Срок оценки: Day 90]
  • SF-36 (Short Form-36 Health Survey) questionnaire score [Срок оценки: Day 90]
  • Number of days alive without vasopressors [Срок оценки: Day 7]
  • Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) score [Срок оценки: Inclusion and days 1, 3 and 7]
  • Sepsis-induced immuno-inflammatory responses [Срок оценки: Inclusion and days 1, 3 and 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Hospitalized in intensive care unit for less than 24 hours
  • Septic shock (Sepsis-3 definition) evolving for less than 18 hours
  • Preliminary written informed consent obtained from the patient or his/her close relative, or use of the emergency procedure in accordance with local regulations

Критерии исключения

  • Contraindication of the use of a brachial pressure cuff on both arms
  • Cardiac arrest
  • Pregnancy or breast feeding
  • Participation in another interventional study
  • Lack of French national health insurance coverage
  • Patient with any legal protection measure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 23 центра
  • Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon — Besançon
  • Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat — Bourg-en-Bresse
  • Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferr — Clermont-Ferrand
  • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des H — Créteil
  • Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon — Dijon
  • Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble — La Tronche
  • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpita — Le Kremlin-Bicêtre
  • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille — Lille
  • … и ещё 15 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07273942 · 69HCL24_0937

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗