Меню
Набор скоро начнётся NCT07273890

Real-time Feedback of Red-out Within Colonoscopy Intubation

Без фазы С лечением Artificial Intelligence Colonoscopy Real-time Feedback

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI system.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Artificial Intelligence, Colonoscopy, Real-time Feedback. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Multicenter, Controlled Study on the Impact of Real-time Feedback on Red-out

Обзор

This study will employ a prospective, multicenter, controlled design. It will be conducted across multiple centers, with participated centers randomly assigned to one of four groups: Group A, Group B, Group C, and Group D. The research will primarily focus on the AI-based analysis of colonoscopic images to calculate the following metrics: caecal intubation time, red-out percentage, and the AI-based red-out avoiding score. Based on the study's implementation protocol, a decision will be made regarding whether to provide real-time feedback. Additionally, the presence of any complications will be assessed both during and after the colonoscopy procedure.

Вмешательства

  • Другое AI system
    AI-system Performance Feedback in group B, group C, and group D.

Первичные конечные точки

  • Red-out percentage [Срок оценки: Stage 3 (projected to begin in 3-6 months)]
  • Caecal intubation time [Срок оценки: Stage 3 (projected to begin in 3-6 months)]
  • AI-based red-out avoiding score [Срок оценки: Stage 3 (projected to begin in 3-6 months)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Complications [Срок оценки: Stage 3 (projected to begin in 3-6 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Study Participants (Patients):

Aged 18 to 70 years, any gender. Individuals scheduled to undergo diagnostic or screening colonoscopy at the investigational site.

  • Colonoscopists:

Expert-level colonoscopists (having performed a total of >1000 colonoscopy procedures).

Right-handed.

Критерии исключения

  • Study Participants (Patients):

Individuals undergoing the following procedures:

cases with a history of colorectal surgery; cases with a history of chemotherapy, raditherapy; cases with a history of abdominal, and/or pelvic surgery; cases with a history of difficult colonoscopies; cases with colorectal tumours and obstructive lesions; cases with colorectal diverticula; cases with ulcerative colitis or Crohn's disease; cases with ischemic bowel disease; cases with colorectal polyposis; cases with melanosis coli; cases undergoing sigmoidoscopy; cases with poor intestional cleanliness (segment Boston bowel preparation scale (BBPS) of < 2 points, total BBPS of < 6 points); cases undergoing therapy procedures such as biopsy or CSP during the intubation phase; cases with transparent cap assisted colonoscopy; cases with water-assisted colonoscopy; cases with air insufflation level of M or L; cases failed caecal intubation within 15 min; cases with colonoscope stiffness level > 0; obese cases or underweight cases; and cases refusing participation.

Individuals who decline to provide informed consent.

  • Colonoscopists:

Those who have performed fewer than 300 complete colonoscopies in any calendar year within the past three years.

Those who decline to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07273890 · AHMU-Feedback of Red-out

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗