Меню
Набор скоро начнётся NCT07273799

Comparison of Outcomes Between Topical Minoxidil Versus Oral Minoxidil for the Treatment of Androgenetic Alopecia

Фаза III С лечением Androgenic Alopecia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Minoxidil 5 % Topical Spray, minoxidil, Placebo Spray, Placebo Tablet or Capsule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Androgenic Alopecia. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To compare the outcome of topical minoxidil 5% spray versus oral minoxidil 2.5 mg tablet for the treatment of androgenetic alopecia in males and females. Outcomes include efficacy of the treatment, measured by reduction in hair shedding, improvement in hair density and new hair growth as assessed by physican and patient assessment as well as safety, defined as incidence and severity of adverse events over a treatment period of 6 months

Подробное описание

This cohort, adaptive, randomized, double armed group, controlled, investigator-initiated interventional study is designed to demonstrate the superiority of a combination of Topical minoxidil vs oral minoxidil in patients suffering from androgenetic alopecia who consent to randomization following a new diagnosis in Pakistan.

Conditions Androgenetic Alopecia

Intervention/Treatment:

Drug: Oral Minoxidil Drug: Topical Minoxidil

Вмешательства

  • Препарат Minoxidil 5 % Topical Spray
    Topical spray on hairs
  • Препарат minoxidil
    Oral minoxidil 2.5mg
  • Препарат Placebo Spray
    placebo spray
  • Препарат Placebo Tablet or Capsule
    Placebo tablet

Первичные конечные точки

  • Efficacy of drug [Срок оценки: 6 months]
  • Physician Photographic Assessment Scale [Срок оценки: 6 months]
  • Patient Satisfaction Scale [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Drug Safety [Срок оценки: 6 months]
  • Severity of adverse effect (mild, moderate, severe) [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with androgenic alopecia Norwood-Hamilton class 2-6 in males and Sinclair class 2-5 in females
  • History of androgentic alopecia for at least 1 year
  • 18 to 50 years of age
  • Willing to provide informed consent
  • Willing to not use any other hair loss treatment during the treatment period

Критерии исключения

  • History of cardiovascular disease
  • Use of some other hair restoration therapy in the past 6 months such as minoxidil, finasteride or PRP
  • Presence of other causes of alopecia (e.g., alopecia areata, scarring alopecia).
  • Pregnant and lactating females
  • Previous Hair Transplantation
  • Patients with a known hypersensitivity to the study drug or class of study drug
  • Patients with co-morbid conditions like chronic liver disease, chronic kidney disease, neurological or psychiatric disorders
  • Presence of any other autoimmune disease (especially thyroid disease)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07273799 · 02-TERC/NHRC-SZH/Int-SC/651

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗