Меню
Набор скоро начнётся NCT07273513

"Smart Family Doctor" Assisted Comprehensive Management of Secondary Prevention Among Post Revascularization Patients

Без фазы С лечением Hypertension Diabete Mellitus Hyperlipidemia Post PCI

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smart family doctor, Health manager, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Diabete Mellitus, Hyperlipidemia, Post PCI. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study aims to evaluate the effect of an AI-assisted "Smart family doctor" digital health management tool on improving the control rates of hypertension, diabetes, and dyslipidemia in post-revascularization patients. A randomized controlled trial design will be used, involving approximately 10-20 hospitals and 951 participants. Eligible participants are adults aged between 18 and 80 years, post-CABG or post-PCI patients with hypertension, diabetes, and dyslipidemia.

Вмешательства

  • Поведенческое Smart family doctor
    Participants will be provided "Smart family doctor", which is an AI-assisted applications with personalized interactions. The content includes, but is not limited to: (1) General educational content, covering basic health knowledge on diseases, risk factors, and treatment methods; (2) Targeted health information, such as more specific guidance on blood pressure and blood sugar control, medication adherence, exercise, and smoking cessation; (3) Personalized disease management guidance, providing
  • Поведенческое Health manager
    Participants will received 3-hour health management guidance from a health manager once a week, including guidance on healthy lifestyle, medication treatment, and rehabilitation advice.
  • Поведенческое Usual Care
    Participants will receive usual secondary prevention management.

Первичные конечные точки

  • The control rates of hypertension, diabetes and hyperlipidemia [Срок оценки: 6-month]
Вторичные конечные точки (12)
  • Blood Pressure Control Rate [Срок оценки: 6-month]
  • Blood glucose Control Rate [Срок оценки: 6-month]
  • Blood lipid Control Rate [Срок оценки: 6-month]
  • Systolic blood pressure [Срок оценки: 6-month]
  • Diastolic blood pressure [Срок оценки: 6-month]
  • Fasting blood glucose [Срок оценки: 6-month]
  • HbA1c [Срок оценки: 6-month]
  • Total cholesterol [Срок оценки: 6-month]
  • LDL-C [Срок оценки: 6-month]
  • HDL-C [Срок оценки: 6-month]
  • Triglycerides [Срок оценки: 6-month]
  • Medication adherence (4-item Morisky Medication-Taking Adherence Scale) [Срок оценки: 6-month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80 years.
  • Underwent CABG or PCI more than 3 months prior and have concurrent hypertension, diabetes, and dyslipidemia.
  • At least one of the following criteria is meet:
  • Systolic blood pressure no less than 130 mmHg or diastolic blood pressure no less than 80 mmHg
  • HbA1c no less than 7%
  • LDL-C no less than 1.4 mmol/L
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • History of heart failure or severe arrhythmias.
  • Presence of other severe underlying conditions such as cancer or liver and kidney insufficiency.
  • Pregnancy, lactation, or plans for pregnancy within the next year.
  • Cognitive, communication impairments, or limitations in daily activities.
  • Unable to use smartphone.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07273513 · FW-YX-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗