Меню
Идёт набор NCT07272772

Colon Cancer Diagnosis With FAPI-PET Imaging

Фаза II / Фаза III С лечением Colon Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PET/CT ([F-18]FAPI-74).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colon Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diagnostic Efficacy of 18F-FAPI-74 PET/CT in Patients With Colon Cancer

Обзор

Whole body CT is the primary imaging method in staging and follow-up of colon cancer. Conventional PET-CT with 18F-labeled fluorodeoxyglucose (18F-FDG) has its limitations and has a secondary role in colon cancer protocols. A new PET tracer, fibroblast activation protein inhibitor (FAPI), targeting a protein that is overexpressed by cancer-associated fibroblasts presents a potential new PET imaging tool. The objective of this prospective study is to evaluate diagnostic efficacy of 18F-FAPI-74 PET/CT in patients with colon cancer. The aim is to evaluate the sensitivity and specificity of 18F-FAPI-74 in detection of local lymph node metastasis and distant metastasis in patient level in patients with colon cancer in primary staging and when suspected recurrence. 100 patients with colon cancer are enrolled and PET/CT studies are performed with the novel 18F-FAPI-74 tracer. The data will be collected between 2024-2026.

Вмешательства

  • Устройство PET/CT ([F-18]FAPI-74)
    PET/CT with FAPI-74 tracer is performed

Первичные конечные точки

  • 1) To assess the sensitivity and specificity of 18F-FAPI-74 PET/CT in detection of local lymph node metastasis in patient level in patients with primary colon cancer [Срок оценки: 2 years]
  • 2) To assess the sensitivity and specificity of 18F-FAPI-74 PET/CT in detection of distant metastasis in patient level in patients with primary colon cancer [Срок оценки: 2 years]
  • 3) To assess the sensitivity and specificity of 18F-FAPI-74 PET/CT in detection of local lymph metastasis and distant metastasis in patient level in patients with recurrent colon cancer [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with primary colon cancer with suspicion of mesenteric lymph node metastases in computed tomography before primary cancer operation
  • Patients with primary colon cancer with potentially curable metastases
  • Patients with suspected metastasis or local recurrence in computed tomography and/or elevated carcinoembryonic antigen (CEA) in cancer surveillance
  • WHO performance score 0-2
  • Patient signs informed consent form after receiving written information

Критерии исключения

  • Vulnerable study subjects such as described in Finnish law clinical studies (disabled, children, pregnant or breast-feeding women, prisoners) will not be included
  • Patient is not able to understand purpose of study
  • Medical conditions prohibiting whole body PET-CT

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Turku PET Centre, Turku University Hospital — Turku

Идентификаторы

NCT: NCT07272772 · Colon-FAPI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗