Меню
Набор скоро начнётся NCT07272707

Psychometric Hepatic Encephalopathy Score in Prediction of Minimal Hepatic Encephalopathy in Compensated Cirrhotic Patients

— Наблюдательное Minimal Hepatic Encephalopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Psychometric Hepatic Encephalopathy Score (PHES).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Minimal Hepatic Encephalopathy. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Minimal hepatic encephalopathy (MHE) is a covert form of hepatic encephalopathy associated with cognitive and psychomotor impairment in patients with compensated liver cirrhosis. Early detection of MHE is crucial to prevent progression to overt encephalopathy. The Psychometric Hepatic Encephalopathy Score (PHES) is a validated neuropsychological test battery for diagnosing MHE. This study aims to screen for MHE among compensated cirrhotic patients using PHES and to compare performance with healthy matched controls.

Подробное описание

This cross-sectional case-control study will include compensated cirrhotic patients aged 18-70 years attending Sohag University Hospital, as well as a control group of healthy volunteers matched for age and education. All participants will undergo clinical evaluation, laboratory investigations, abdominal ultrasound, and psychometric assessment using the PHES battery (NCT-A, NCT-B, DST, SDT, LTT). PHES performance will be compared between cases and controls. The diagnostic accuracy of PHES for detecting MHE will be evaluated using sensitivity, specificity, PPV, NPV, and AUROC. Correlation analyses will explore associations between PHES scores and liver disease severity.

Вмешательства

  • Другое Psychometric Hepatic Encephalopathy Score (PHES)
    A standardized paper-and-pencil neuropsychological test battery used to detect minimal hepatic encephalopathy. It includes: 1. Number Connection Test A (NCT-A) 2. Number Connection Test B (NCT-B) 3. Digit Symbol Test (DST) 4. Serial Dotting Test (SDT) 5. Line Tracing Test (LTT) Tests are administered in a quiet environment between 8 AM and 3 PM by trained personnel. Performance is recorded as completion time, error score, or point score depending on test type.

Первичные конечные точки

  • Detection rate of minimal hepatic encephalopathy using PHES [Срок оценки: Baseline assessment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Comparison of PHES subtest performance between cirrhotic patients and healthy controls [Срок оценки: Baseline]
  • Association between PHES total score and liver disease severity [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion Criteria (Cirrhotic Patients):
  • Age 18-70 years.
  • Diagnosed compensated liver cirrhosis, regardless of etiology.
  • Able to read and write.
  • Adequate vision, hearing, and physical ability to perform the PHES tests.

Inclusion Criteria (Healthy Controls):

<!-- -->

  • Age 18-70 years.
  • No chronic medical, neurological, psychiatric, renal, or cardiac disease.
  • Able to read and write.
  • Adequate cognition, hearing, vision, and physical ability.

Критерии исключения

<!-- -->

  • Chronic liver disease.
  • Neuropsychiatric illness.
  • Use of psychoactive medications.
  • Illiteracy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07272707 · Soh-Med--25-11-9MS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗