Меню
Идёт набор NCT07272200

Understanding Gene ENvironment Interaction in ALcohol-related Hepatocellular Carcinoma

Без фазы С лечением HCC Genetic Predisposition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: quantify of risk factors.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HCC, Genetic Predisposition. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

It has been estimated that alcohol causes around 40% of premature liver deaths in Europe each year, although this number is probably underestimated. Alcohol-related liver disease (ALD) is the most common cause of liver cirrhosis and liver death in Europe with a peak age of deaths occurring among individuals aged 40 to 50. Despite these findings, ALD is little studied with only 5% of all clinical trials in the field of liver disease recorded on ClinicalTrials.gov and only 5% of all publications in the same research area. Liver cancer is the second most common cause of cancer-related death (15-20% survival at 5 years) and the second most common cause of alcohol-related cancers worldwide. Like other complex diseases, ALD-HCC results from the interaction between environmental determinants and genetic variations but knowledge of gene-environment interactions is currently lacking in this area. The GENIAL project will address these needs through a comprehensive evaluation of gene-environment interactions concerning ALD-HCC.

Вмешательства

  • Другое quantify of risk factors
    the impact of risk factors and their interaction on the incidence of disease through a score that predicts HCC and select patients for whom screening is convenient.

Первичные конечные точки

  • Impact of genetic risk factors [Срок оценки: up to 60 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Impact of genetic risk factor [Срок оценки: up to 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients from the EPIDEMIC (approval no. 1822 of 27 August 2013) and SERENA (last amendment no. 1151\_2021 of 9 November 2021), already approved by the CE Milano Area 2 will be included.

  • Diagnosis of NAFLD or cryptogenic liver disease, allowing a more liberal alcohol intake limit (<60/40 g/day in M/F), so that subjects with a moderate alcoholic component of the hepatopathy are also included, Important factor given the high epidemiological weight of this group
  • Any of the following:
  • Male patient with type 2 diabetes or obesity carrying at least three genetic variants in PNPLA3, TM6SF2, MBOAT7.
  • Willingness to sign informed consent.

Критерии исключения

  • Alcohol intake >60/40 g/day in M/F
  • Chronic viral or autoimmune hepatitis
  • Any previously diagnosed liver genetic disease associated with increased risk of HCC (such as hereditary hemochromatosis, Wilson's disease, Alpha-1 antitrypsin deficiency)
  • Use of drugs known to induce steatosis and liver disease
  • HCC previously diagnosed the study start date.
  • Other pathological conditions with prognosis less than two years.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07272200 · Genial

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗