Improving Control of Intermittent Exotropia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: dichoptic videos, standard videos.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Intermittent Exotropia. Базовые параметры: 4 лет — 10 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To determine whether use of dichoptic movies for 8 weeks may be helpful in improving control alignment in children with intermittent exotropia (IXT), thus allowing IXT to be managed non-surgically
Подробное описание
Intermittent exotropia (IXT) is the most common form of strabismus, characterized by an outward deviation of the eyes that is primarily manifest during distance fixation and can intermittently be controlled by fusional mechanisms. Less than 30% of children have good long-term outcomes following treatment for spontaneously manifest IXT with current non-surgical treatments (prism therapy, over-minus lenses, or vision therapy). The limited efficacy of current non-surgical treatments for IXT is thought to arise from underlying sensory deficits, particularly interocular suppression, which compromises binocular function. This underscores the need for sensory-directed interventions aimed at reducing suppression and thereby enhancing the potential for stable binocular outcomes.
In this study, children will be randomized to watch engaging videos streamed at home that are either dichoptic or standard (control) format. The aim is to determine whether the dichoptic format will decrease suppression and improve control of eye alignment . In previous research, use of dichoptic games and movies by children with amblyopia has shown to reduce suppression.
Вмешательства
- Другое dichoptic videos
custom designed dichoptic videos - Другое standard videos
standard videos
Первичные конечные точки
- Improvement in control of intermittent exotropia [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
- Improvement in control of intermittent exotropia [Срок оценки: 4 weeks]
- Improvement in control of intermittent exotropia [Срок оценки: 12 weeks off-treatment]
- Change in distance stereoacuity [Срок оценки: 4 weeks]
- Change in distance stereoacuity [Срок оценки: 8 weeks]
- Change in distance stereoacuity [Срок оценки: 12 weeks off-treatment]
- Change in quality of life [Срок оценки: 8 weeks]
- Change in quality of life [Срок оценки: 12 weeks off-treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of IXT or XT at Distance \& IXT or XP at near (Basic or Pseudo Divergence Excess subtype of IXT)
- No surgery planned for 6 months
Критерии исключения
- Prior eye muscle surgery
- Prior binocular treatment or vision therapy
- Amblyopia
- Neurological conditions, seizure disorders, vestibular abnormalities, or frequent headache
- Other eye conditions (refractive error OK)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Retina Foundation of the Southwest — Dallas
Идентификаторы
NCT: NCT07272005 · 03 IXT2 2026