Меню
Идёт набор NCT07271264

A Randomised Paired Design Study of Texture and Colour Enhancement Imaging (TXI) Versus High-definition White Light Endoscopy

Без фазы С лечением IBD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TXI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IBD. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomised Paired Design Study of Texture and Colour Enhancement Imaging (TXI) Versus High-definition White Light Endoscopy for Dysplasia Detection in IBD Surveillance.

Обзор

Texture and Colour Enhancement Imaging (TXI) improves texture, brightness, and colour in white-light endoscopy to highlight subtle tissue differences. Now available through the EVIS X1 system, early evidence suggests potential value in IBD. Studies show that TXI may help predict ulcerative colitis relapse and performs comparably to dye chromoendoscopy in detecting lesions, though no randomised data exist for dysplasia detection in IBD surveillance. We therefore propose a randomised paired study comparing TXI with high-definition white-light endoscopy for dysplasia detection in IBD surveillance.

Подробное описание

Texture and colour enhancement imaging (TXI) is designed to enhance texture, brightness and colour in white light in order to clearly define subtle tissue differences. This has been shown to enhance subtle tissue differences (20). This technology has recently become available in routine clinical practice with introduction of the EVIS X1 system (Olympus). Some promising data about the use of TXI in IBD are emerging. In a prospective observational study, 146 UC patients in endoscopic remission were evaluated with WLE and TXI. Patients with accentuated redness and poor visibility of deep vessels at TXI had significantly lower UC relapse-free rates than patients with no redness or accentuated redness alone, suggesting a possible role of TXI in guiding treatment intensification (21). In a small study of 16 IBD patients undergoing surveillance colonoscopy, TXI missed no lesions detected by subsequent dye chromoendoscopy (22). There are no randomised data regarding the utility of TXI for detection of dysplasia in colonoscopy IBD surveillance. We propose to undertake a randomised paired design study of Texture and Colour Enhancement Imaging (TXI) versus high-definition white light endoscopy for dysplasia detection in IBD surveillance.

Вмешательства

  • Диагностический тест TXI
    Participants allocated to the "TXI" group undergo withdrawal using Texture and Colour Enhancement Imaging, while those in the "white light" group receive withdrawal with with high-definition white light endoscopy. Both procedures follow standardized protocols outlined in the study design.

Первичные конечные точки

  • To compare the proportion of patients with at least 1 dysplastic lesion detected using TXI compared with high-definition white light endoscopy. [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients >16 with inflammatory bowel disease undergoing surveillance colonoscopy.
  • Patients with Crohn's (L2/L3 Montreal classification) with >50% colonic involvement OR
  • Patients with ulcerative colitis with Extensive or left sided disease (E3 or E2 Montreal classification) for at least 8 years or a diagnosis of Primary sclerosing cholangitis concomitant with IBD.

Критерии исключения

  • Disease duration <8 years unless a diagnosis of PSC
  • Incomplete colonoscopy
  • BBPS <6 or <2 in any segment
  • MES ≥2 or any variable of the SES-CD is ≥2 or any stenosis for >10cm segment (above the rectum)
  • Previous colorectal resection
  • Thrombocytopaenia (platelet count <50) or Coagulopathy precluding biopsy
  • Anticoagulation that has not been held appropriately prior to the procedure (must be held at least the morning of the procedure).
  • Pregnancy
  • Unable or unwilling to consent to study participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Central Middlesex Hospital — London

Идентификаторы

NCT: NCT07271264 · RD25/051

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗