Меню
Идёт набор NCT07271043

Nutrition+: Effect of a High-Protein Diabetes Formula on Body Composition in Type 2 Diabetes Patients Treated With Incretin Mimetics

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: protein supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Efficacy of High-Protein Diabetes Specific Formula (HP-DSF) on Body Composition in Overweight/Obese Patients With Type 2 Diabetes Treated With Incretin Mimetic Drugs

Обзор

A randomized clinical study to assess the efficacy of a high-protein diabetes specific formula (HPDSF) on lean muscle mass in overweight and obese patients with type 2 diabetes who are initiating treatment with incretin-mimetic drugs.

Вмешательства

  • Пищевая добавка protein supplement
    HP-DSF shakes provided by Abbott Nutrition

Первичные конечные точки

  • Change in lean muscle mass from baseline [Срок оценки: Endpoints will be analyzed at three months and six months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject is between 18-75 years of age
  • Subject was diagnosed with type 2 diabetes at least 3 months prior to screening
  • Subject is about to start treatment with an IMD, a GLP-1 receptor agonist (RA) alone or a dual GLP-1/GIP RA. These treatments include either semaglutide (Ozempic®, Wegovy®), tirzepatide (Mounjaro®, Zepbound®), or dulaglutide (Trulicity®)
  • Body mass index (BMI) is ≥ 25 kg/m2

Критерии исключения

  • Subject has type 1 diabetes mellitus
  • Subject with estimated glomerular filtration rate <60 milliliters/minute/1.73 m²,
  • Urine albumin-to-creatinine ratio (UACR) of 300 mg/g or higher
  • History of acute kidney injury (AKI) during the 6 months prior to screening g.
  • Intolerance or allergy to HP-DSF shake or to any of its ingredients
  • Women who are pregnant or lactating or expect to be pregnant or lactating during the study period.
  • Women of childbearing potential who are not using highly effective contraceptive methods.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Joslin Diabetes Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07271043 · STUDY00000322

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗