Real-world Outcomes of Peripheral T-cell Lymphoma: A Multicenter Retrospective and Prospective Cohort Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Observational.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Peripheral T-Cell Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter, Non-interventional, Two-cohort Study to Describe Real-world Treatment Patterns and Outcomes in Patients With Peripheral T-cell Lymphoma
Обзор
This study aims to characterize the epidemiology, clinicopathologic features, and survival outcomes of Chinese patients with PTCL; to develop and validate prognostic models to this population; to compare the real-world effectiveness and safety of alternative therapeutic strategies; to elucidate molecular mechanisms underlying treatment resistance and relapse; to identify actionable targets and predictive biomarkers.
Подробное описание
Due to disease heterogeneity and variability in clinical practice, establishing a large-scale Chinese PTCL database to characterize real-world treatment patterns and clinical outcomes is a critical undertaking. A retrospective cohort will define the clinical epidemiology of the disease, while a prospective cohort will delineate current treatment pathways and outcomes in routine practice and explore the molecular features of PTCL in the Chinese population, thereby providing evidence to support precision therapy.
Вмешательства
- Другое Observational
Observational
Первичные конечные точки
- Distribution of PTCL Histological Subtypes according to WHO 2016 Classification [Срок оценки: Baseline (at the time of enrollment or diagnosis)]
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: 5 year after diagnosis]
- Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: 5 year after diagnosis]
Вторичные конечные точки (3)
- Frequency of Specific Genetic Mutations [Срок оценки: Up to 5 years (at Baseline and at time of Disease Progression/Relapse)]
- Expression levels of biomarker proteins [Срок оценки: Up to 5 years (at Baseline and at time of Disease Progression/Relapse)]
- Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) assessed by CTCAE v5.0 [Срок оценки: Up to 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years, with a histopathologic diagnosis of PTCL (any subtype per WHO 2016 classification of hematolymphoid neoplasms).
- Cohort A: Patients diagnosed and treated at participating centers between 2010 and 2024.
- Cohort B: Patients newly diagnosed from October 2025 onward.
- Availability of basic diagnostic and treatment records .
Критерии исключения
- Indeterminate diagnosis or missing pathology report.
- Patients diagnosed at an outside institution who did not receive their primary treatment and follow-up at a participating center.
- Diagnoses of NK/T-cell lymphoma or primary cutaneous T-cell lymphomas.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай
Публикации
- Vose J, Armitage J, Weisenburger D; International T-Cell Lymphoma Project. International peripheral T-cell and natural killer/T-cell lymphoma study: pathology findings and clinical outcomes. J Clin Oncol. 2008 Sep 1;26(25):4124-30. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4558. Epub 2008 Jul 14. PMID 18626005
Идентификаторы
NCT: NCT07270861 · SHCA-PTCL-202501