Меню
Идёт набор NCT07270497

The Effect of Pharmacotherapy With GLP-1 and GIP/GLP-1 Analogs on Changes in Qualitative and Quantitative Parameters of the Diet as Well as Metabolic and Behavioral Parameters in Patients With Excess Body Weight

— Наблюдательное GLP-1 Nutrition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GLP-1, Nutrition. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to comprehensively assess the early and long-term effects of GLP-1 and GIP/GLP-1 analogue medications on metabolic and behavioral parameters, with particular emphasis on qualitative and quantitative dietary changes in patients undergoing treatment for overweight and obesity. Participation in the study will involve four follow-up visits per year at the Clinic of Diabetology and Internal Medicine, Central Clinical Hospital, University Clinical Clinical Hospital, Medical University of Warsaw: before treatment initiation and after 3, 6, and 12 months. The analysis will focus not only on metabolic effects (weight loss, changes in body composition, and improved biochemical parameters), but also on nutritional and behavioral aspects, including diet, appetite regulation, risk of malnutrition and muscle loss, and the occurrence of adverse events. The study will allow for a multifaceted assessment of the impact of treatment with GLP-1 and GIP/GLP-1 analogues on patients with excess body weight.

Первичные конечные точки

  • change in body weight [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in lean body mass [Срок оценки: 12 months]
  • Change in total fat mass [Срок оценки: 12 months]
  • Change in percent body fat [Срок оценки: 12 months]
  • Change in HbA1c [Срок оценки: 12 months]
  • Change in fasting plasma glucose [Срок оценки: 12 months]
  • Change in fasting insulin concentration [Срок оценки: 12 months]
  • Change in HOMA-IR [Срок оценки: 12 months]
  • Change in lipid profile [Срок оценки: 12 months]
  • Change in liver enzymes and creatinine [Срок оценки: 12 months]
  • Change in daily energy intake [Срок оценки: 12 months]
  • Change in diabetes treatment [Срок оценки: 12 months]
  • Change in antihypertensive treatment [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years,
  • Diagnosed obesity (BMI ≥ 30 kg/m²) or overweight (BMI ≥ 27 kg/m²) with comorbidities associated with excess body weight (including type 2 diabetes, hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease),
  • Eligibility for treatment with GLP-1 or GIP/GLP-1 analogues,
  • Not taking GLP-1 and GIP/GLP-1 analogue medications for at least one year prior to study enrollment,
  • Ability to provide informed consent,
  • Informed consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • Age under 18 or over 65 years,
  • Inability to qualify for treatment with GLP-1 and GIP/GLP-1 analogues,
  • Pregnancy or breastfeeding,
  • Diagnosed eating disorders,
  • Active cancer or gastrointestinal conditions that may affect the absorption or tolerance of treatment (e.g., inflammatory bowel disease, conditions after extensive gastrointestinal resections, conditions after bariatric surgery),
  • Inability to participate in regular follow-up visits,
  • Inability to provide informed consent,
  • Failure to provide informed consent to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Klinika Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawski — Warsaw

Идентификаторы

NCT: NCT07270497 · KB/136/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗