Меню
Набор скоро начнётся NCT07270432

Efficacy/ Safety of Product DNN.65.21.005 in Patients With Benign Prostatic Hyperplasia

Фаза III С лечением Prostatic Hyperplasia, Benign

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Product DNN.65.21.005, Combodart®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostatic Hyperplasia, Benign. Базовые параметры: от 50 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Product DNN.65.21.005 in Alleviating Lower Urinary Tract Symptoms in Patients With Benign Prostatic Hyperplasia

Обзор

To evaluate the safety and efficacy of DNN.65.21.005 versus Combodart® in the treatment of benign prostatic hyperplasia

Вмешательства

  • Препарат Product DNN.65.21.005
    One capsule every 24 hours
  • Препарат Combodart®
    One capsule every 24 hours

Первичные конечные точки

  • Change in International Prostate Symptom Score (IPSS) [Срок оценки: 180 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male participants aged 50 years and older.
  • Ability to understand the study and provide informed consent, documented by signing the Informed Consent Form (ICF).
  • Participants presenting lower urinary tract symptoms (LUTS) associated with prostate enlargement, without neurological or infectious causes.

Критерии исключения

  • History or evidence of prostate cancer.
  • Urinary retention ≥100 mL, as assessed by abdominal prostate ultrasound.
  • Previous diagnosis of Parkinson's disease or other neurological disorders that may lead to neurogenic bladder.
  • Use of herbal treatments for prostate enlargement within 14 days prior to the screening visit.
  • Current use or use of alpha-blocker medications within 7 days prior to the start of study treatment.
  • Current use or use of 5-alpha reductase inhibitors (5ARIs) within 180 days prior to the start of study treatment.
  • Use of any prohibited medications within the timeframe specified in the study protocol.
  • Any clinical findings or observations (clinical or physical evaluation) that, in the investigator's judgment, pose a risk to participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07270432 · ACH-DTS-03(03/22)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗