Меню
Идёт набор NCT07270406

Healthy Behaviors for Insomnia Prevention in People With HIV and Ongoing Pain

Без фазы С лечением Chronic Pain Insomnia HIV

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brief Behavioral Treatment for Insomnia (BBTI), Brief Mindfulness Training (BMT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Insomnia, HIV. Базовые параметры: 25 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research study is to test whether Brief Behavioral Treatment for Insomnia (BBTI) delivered over the phone or Brief Mindfulness Training (BMT) delivered over the phone is better able to improve the symptoms of insomnia, reduce chronic pain, and slow the pace of biological aging in individuals with HIV and Chronic Pain.

Вмешательства

  • Поведенческое Brief Behavioral Treatment for Insomnia (BBTI)
    BBTI is comprised of four, 30-min weekly sessions, each of which will be administered via telephone. BBTI, utilizes two critical behavioral principles: sleep restriction and stimulus control.
  • Поведенческое Brief Mindfulness Training (BMT)
    Brief Mindfulness Training (BMT) is comprised of four, 30-min weekly sessions, each of which will be delivered via telephone. BMT utilizes concepts of being aware of what the body is sensing and feeling in the moment in order to achieve a state of calmness and relaxation.

Первичные конечные точки

  • sleep quality as determined by the Insomnia Severity Index (ISI) [Срок оценки: 4 months]
  • pain severity and interference (BPI-SF). [Срок оценки: 4 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Quality of life (SF-36) [Срок оценки: 4 months]
  • pace of biological aging (DunedinPACE). [Срок оценки: 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

Each subject must meet all of the following criteria and be confirmed with electronic medical records:

  • Confirmed HIV diagnosis and currently a patient in the WashU Infectious Disease Clinic
  • Age 25-65 years
  • All people with HIV must be currently receiving stable antiretroviral therapy
  • People with HIV with insomnia must report Insomnia Severity Index >/= 15 at initial screening and meet DSM-5 diagnostic criteria for insomnia including sleep difficulty that occurs at least 3 times per week and has been a problem for at least 3 consecutive months
  • People with HIV must also report the presence of chronic pain on the Brief Chronic Pain Screening Questionnaire and rate their chronic pain as >/= 3 on a 0-10 scale of intensity.

Критерии исключения

Subjects will not be enrolled if any of the following criteria exist and confirmed with electronic medical records:

  • History of stroke in past 12 months
  • Active cancer with treatment
  • Heart disease
  • Uncontrolled hypertension
  • Epilepsy
  • Active pregnancy
  • Reynaud's disease
  • Traumatic injury or surgical procedure within the last 12 months
  • Acute infection as suggested by thermometry temperature >100.4
  • Serious psychiatric disorder (bipolar disorder, psychotic disorder)
  • Active suicidal ideation
  • Evidence for severe obstructive sleep apnea (AHI >30/hr) according to Home Sleep Monitoring or presence of another sleep disorder other than insomnia (i.e., not insomnia) as indicated by SCISD-R

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University School of Medicine — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT07270406 · 202508064 · R01MD021001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗