Меню
Набор скоро начнётся NCT07270393

Study of the Influence of the Mediterranean Diet on the Quality of Life of Patients With Endometriosis.

Без фазы С лечением Endometriosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diet supplementation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Estudio de la Influencia de la Dieta mediterránea en la Calidad de Vida de Las Pacientes Con Endometriosis.

Обзор

The severities of chronic disease symptoms correlate with the levels of analytical parameters of inflammation. Studies have been published in which the Mediterranean diet has an anti-inflammatory phenomenon, decreasing inflammation parameters. This decrease correlates with an improvement in symptoms. Endometriosis is a chronic inflammatory disease and the influence of the Mediterranean diet on the decrease of inflammation parameters in women with endometriosis has been studied. The studies carried out to assess whether this decrease in inflammatory parameters correlates with clinical improvement and quality of life in these patients have low/very low scientific evidence (small sample size, no control group) and with different interventions (diets, restrictions and/or supplements), which prevent their analysis as a whole. Therefore, our hypothesis is that the Mediterranean diet, due to its anti-inflammatory effect, can improve the symptomatology and quality of life of patients with endometriosis.

Вмешательства

  • Другое Diet supplementation
    The severities of chronic disease symptoms correlate with the levels of analytical parameters of inflammation. Studies have been published in which the Mediterranean diet has an anti-inflammatory phenomenon, decreasing inflammation parameters. This decrease correlates with an improvement in symptoms . Endometriosis is a chronic inflammatory disease and the influence of the Mediterranean diet on the decrease of inflammation parameters in women with endometriosis has been studied.

Первичные конечные точки

  • Quality of life and endometriosis. [Срок оценки: 24 weeks]
  • Pain intensity in symptoms related to endometriosis [Срок оценки: 24 weeks]
  • Pain intensity in symptoms related to endometriosis [Срок оценки: 24 weeks]
  • Pain intensity in symptoms related to endometriosis [Срок оценки: 24 weeks]
  • Pain intensity in symptoms related to endometriosis [Срок оценки: 24 weeks]
  • Pain intensity in symptoms related to endometriosis [Срок оценки: 24 weeks]
  • Pain intensity in symptoms related to endometriosis [Срок оценки: 24 weeks]
  • Pain intensity in symptoms related to endometriosis [Срок оценки: 24 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • General Quality of Life [Срок оценки: 24 weeks]
  • Use of analgesics [Срок оценки: 24 weeks]
  • Change in BMI [Срок оценки: 24 weeks]
  • Diet quality [Срок оценки: 24 weeks]
  • Adherence to the Mediterranean diet [Срок оценки: 24 weeks]
  • Satisfaction Survey [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female.
  • Age 18-45.
  • Premenopausal status.
  • Radiological diagnosis (by transvaginal ultrasound and/or MRI) and/or surgical diagnosis of endometriosis.
  • Follow-up in the Gynecology Department of OSI Donostia (at least 1 visit in the last year).
  • Clinical score of at least 3/10 on the Numerical Scale in at least one symptom related to endometriosis).
  • Possibility of understanding Spanish.
  • Possibility of understanding the indicated dietary recommendations.
  • Acceptance of inclusion in clinical study, by signing informed consent.

Критерии исключения

  • Diagnosis of Eating Disorder.
  • Diagnosis of malabsorptive syndromes: Chron's disease, Ulcerative colitis, short bowel syndrome, gastric by-pass, irritable bowel.
  • Other concomitant diseases that produce CPD.
  • Autoimmune diseases.-
  • Metabolic diseases requiring follow-up of specific diets.
  • Diagnosed gluten intolerance.
  • Vegan diet.
  • Follow-up by a nutritionist.
  • Diagnosis of severe mental illness requiring treatment.
  • Pregnancy or current breastfeeding.
  • Active cancer process.
  • Personal history of gynecologic or digestive oncologic process.
  • Change of treatment or surgery during follow-up.
  • Surgery related to endometriosis or change of treatment in the 6 weeks prior to enrollment in the study.
  • Drug abuse. Opioid analgesia < 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Universitario Donostia (HUD) — Donostia / San Sebastian

Идентификаторы

NCT: NCT07270393 · PAR-DON-2024-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗