Меню
Идёт набор NCT07270016

Pilot-Testing Real-Time Engagement for Learning to Effectively Control Type 2 Diabetes

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus, Type 2 Hyperglycemia Physical Inactivity Lifestyle (Sedentary Behavior and Physical Activity)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Healthmine app.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2, Hyperglycemia, Physical Inactivity, Lifestyle (Sedentary Behavior and Physical Activity). Базовые параметры: 16 лет — 24 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-Time Engagement for Learning to Effectively Control Type 2 Diabetes: Pilot Study

Обзор

The goal of this study is to pilot test features of a new smartphone app and to gather feedback related to wearing a continuous glucose monitor (CGM) and a Fitbit device, as well as to obtain input on health behavior-focused messages delivered through the app. The study will enroll English-speaking participants aged 16-24 years who were diagnosed with type 2 diabetes before age 18. Participants will be asked to fill out surveys about diabetes, physical activity, and diet before and after wearing a CGM for 30 days. At the end of wearing the CGM, participants will complete an interview about their experience.

Вмешательства

  • Другое Healthmine app
    Participants will wear study-provided continuous glucose monitoring device and Fitbit physical activity tracker for 30 consecutive days. During the same period, they will use an investigator-developed smartphone app (Healthmine), which is being developed to pair CGM and Fitbit data. Participants will receive up to one message about health behavior change (e.g., physical activity, nutrition) daily and will be able to use Healthmine to log exercise and dietary intake.

Первичные конечные точки

  • Usability of Healthmine app [Срок оценки: 15 days and 30 days after starting study-provided CGM and Healthmine app use]
Вторичные конечные точки (12)
  • Days with CGM data [Срок оценки: 30-day CGM wear period]
  • Days with Fitbit data [Срок оценки: 30-day Fitbit wear period]
  • Mean CGM glucose [Срок оценки: 30-day CGM wear period]
  • Step count [Срок оценки: 30-day Fitbit wear period]
  • Diabetes Self-Management [Срок оценки: Baseline and 30 days (change from baseline to 30 days)]
  • Treatment Self-Regulation [Срок оценки: Baseline and 30 days (change from baseline to 30 days)]
  • Self-Reported Physical Activity [Срок оценки: Baseline and 30 days (change from baseline to 30 days)]
  • Diet Quality [Срок оценки: Baseline and 30 days (change from baseline to 30 days)]
  • Glucose monitoring satisfaction [Срок оценки: 30 days (following CGM wear period)]
  • Glucose coefficient of variation [Срок оценки: 30-day CGM wear period]
  • Glucose time below range [Срок оценки: 30-day CGM wear period]
  • Glucose time in range [Срок оценки: 30-day CGM wear period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 16-24 years, any sex or gender
  • Diagnosis of type 2 diabetes in childhood (younger than 18 years of age)
  • English-speaking (app in English)
  • Possession of personal smartphone that is compatible with FreeStyle Libre app

Критерии исключения

  • Cognitive impairment or severe psychiatric conditions that could interfere with participation in behavioral intervention for diabetes self-management

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Hospital of Pittsburgh — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT07270016 · STUDY25100193 · 1R01DK137803-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗