Меню
Набор скоро начнётся NCT07268807

Effect of Roxadustat on Heart Failure Patients With Anaemia and Moderate-to-Severe Chronic Kidney Disease

— Наблюдательное Heart Failure CKD Anemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Roxadustat.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, CKD, Anemia. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Roxadustat on Heart Failure Patients With Anaemia and Moderate-to-Severe Chronic Kidney Disease: A Single-Centre Retrospective Study

Обзор

Previous clinical observations of potential benefit from Roxadustat in this complex patient population prompted this investigation Therefore, the investigators designed this retrospective, observational study to thoroughly investigate the effects of Roxadustat on heart failure treatment and ventricular remodelling in this specific patient population, aiming to provide new insights for patients management.

Вмешательства

  • Препарат Roxadustat
    treated by Roxadustat

Первичные конечные точки

  • Mace [Срок оценки: 1 year]
  • BNP [Срок оценки: 1 year]
  • NYHA functional classification [Срок оценки: 1 year]
  • left ventricular ejection fraction (LVEF) [Срок оценки: 1 year]
  • left ventricular end-diastolic dimension (LVEDD) [Срок оценки: 1 year]
  • interventricular septal thickness (IVS) [Срок оценки: 1 year]
  • left ventricular posterior wall thickness (LVPW) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged 18-85 years, regardless of gender;
  • fulfilled the diagnostic criteria for heart failure and chronic kidney disease;
  • haemoglobin level <130 g/L for men or <120 g/L for women at baseline;
  • had regularly received Roxadustat for over one year;
  • possessed complete clinical data, including information from pre-specified time points.

Критерии исключения

  • comorbid myelodysplastic syndromes, multiple myeloma, hereditary hematologic diseases (e.g., thalassemia, sickle cell anaemia, pure red cell aplasia), hemosiderosis, hemochromatosis, or other disorders confirmed to cause anaemia due to erythrocyte destruction and/or abnormal hematopoietic function;
  • haemoglobin level ≤45 g/L on two or more blood tests, a history of major bleeding within one year, or a history of anaemia corrected by blood transfusion;
  • bilateral nephrectomy, kidney transplantation within ≤6 months, or congenital kidney diseases (e.g., polycystic kidney disease);
  • hypertrophic obstructive cardiomyopathy or congenital heart disease with right-to-left shunt;
  • comorbid malignancy with an investigator-assessed life expectancy of less than 12 months;
  • pregnancy or lactation;
  • known allergy to the study drug (active ingredient or excipients);
  • participation in a drug clinical trial within one year.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongda hospital Southeast University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07268807 · 2025ZDSYLL380-P01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗