Меню
Набор скоро начнётся NCT07268690

Risk-Adapted Omission of Level Va Irradiation in Nasopharyngeal Carcinoma

Фаза III С лечением Nasopharyngeal Carcinoma by AJCC V9 Stage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Omission of Level Va Irradiation in Nasopharyngeal Carcinoma.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma by AJCC V9 Stage. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Risk-Adapted Omission of Level Va Irradiation in Nasopharyngeal Carcinoma: A Phase III Randomized Non-Inferiority Trial

Обзор

This is a randomized, phase III, prospective, multi-center trial in newly diagnosed nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients without distant metastasis. This study will evaluate whether omitting Level Va irradiation in patients without these risk features does not compromise regional control or survival, with the goal of providing robust evidence to guide further personalization of NPC radiotherapy.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Omission of Level Va Irradiation in Nasopharyngeal Carcinoma
    Level Va should be irradiated only in the presence of any of the following high-risk features: 1. Ipsilateral Level IIb involvement; 2. Ipsilateral Level III nodes involvement; 3. Ipsilateral positive lymph nodes below the cricoid cartilage (Level IV or Vb-c).

Первичные конечные точки

  • Regional failure-free survival [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • overall survival [Срок оценки: 3 years]
  • Distant metastasis-free survival [Срок оценки: 3 years]
  • Local failure-free survival [Срок оценки: 3 years]
  • Patient's quality-of-life [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologic diagnosis (pathologically confirmed by nasopharyngeal biopsy) was nasopharyngeal carcinoma;
  • No distant metastatic;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1;
  • Signing informed consent;
  • Follow up regularly and comply with test requirements.

Критерии исключения

  • Ipsilateral Level IIb involvement;
  • Ipsilateral Level III nodes involvement;
  • Ipsilateral positive lymph nodes below the cricoid cartilage (Level IV or Vb-c);
  • Disease progression during IMRT;
  • Previous malignancy or other concomitant malignant diseases;
  • The evaluation information of tumor efficacy can not be obtained;
  • Receive blind treatment in other clinical research;
  • Have or are suffering from other malignant tumors within 5 years (except non- melanoma skin cancer or pre-invasive cervical cancer);
  • Serious complications, such as uncontrolled hypertension, coronary heart disease, diabetes, heart failure, etc;
  • Active systemic infection;
  • No or limited capacity for civil conduct;
  • The patient has a physical or mental disorder, and the researcher considers that the patient is unable to fully or fully understand the possible complications of this study;
  • Pregnancy or lactation period;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fujian Cancer hospital — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07268690 · NPC013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗