Идёт набор NCT07268638

A Study of Praliciguat in Participants With Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)

Фаза II С лечением Focal Segmental Glomerulosclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Praliciguat, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Focal Segmental Glomerulosclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Praliciguat in Patients With Biopsy-Confirmed Focal Segmental Glomerulosclerosis

Обзор

This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study designed to evaluate the efficacy and safety of praliciguat in adults with biopsy-confirmed focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). Participants will be randomized 1:1 to receive praliciguat or placebo for initial 24 week treatment period. Following this double-blind period, all participants will receive praliciguat in an open-label extension for an additional 24 weeks.

Вмешательства

Препарат Praliciguat
Oral Tablet
Другое Placebo
Oral Tablet

Первичные конечные точки

Change from Baseline in urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) [Срок оценки: Baseline (Day 1) and up to Week 24]

Вторичные конечные точки (2)

Percentage of Participants with Partial Remission at Week 24 [Срок оценки: Up to Week 24]
Plasma concentrations of praliciguat [Срок оценки: Week 24, Week 32, and Week 36]

Критерии участия

Критерии включения

UPCR ≥1 (g/g) during screening.
On maximally tolerated ACEi or ARB per principal investigator discretion within 1 month of informed consent.
Estimated glomerular filtration rate ≥25 milliliters per minute per 1.73 square meters by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation.
Kidney biopsy collected within 5 years of screening consistent with FSGS or kidney biopsy collected ≥5 years prior to screening consistent with FSGS plus the presence of a pathogenic gene mutation known to be associated with FSGS.