Меню
Набор скоро начнётся NCT07268612

Evaluation of Clinical Benefit and Safety Following CYFENDUS Administration for Post-Exposure Prophylaxis of Anthrax Disease.

— Наблюдательное Anthrax

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CYFENDUS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anthrax. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 4 Retrospective Observational Study of CYFENDUS™ Anthrax Vaccine Among Individuals Who Received Post-Exposure Prophylaxis Vaccination During a Bacillus Anthracis Mass Exposure Event

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the safety and clinical benefit of two doses of CYFENDUS vaccine when used with the concurrent recommended antibacterial regimen for post-exposure prophylaxis to prevent inhalational anthrax and/or anthrax meningitis.

Вмешательства

  • Биопрепарат CYFENDUS
    Intramuscular administration of two doses of Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted

Первичные конечные точки

  • Number of individuals who developed inhalational anthrax and/or anthrax meningitis and received CYFENDUS for post exposure prophylaxis divided by the total number reported to have received CYFENDUS for post exposure prophylaxis. [Срок оценки: At least 12 months after containment of the mass exposure event]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals who received any dose of CYFENDUS vaccine (with or without concurrent recommended antibacterial regimen) for anthrax post exposure prophylaxis during an identified mass B. anthracis exposure event in the United States.

Критерии исключения

  • Individuals who did not receive CYFENDUS for anthrax post exposure prophylaxis during an identified mass B. anthracis exposure event in the United States.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07268612 · EBS-AVA-213

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗