Меню
Идёт набор NCT07268495

The Impact of Intraperitoneal Spray Combined With Intravenous Lidocaine on Postoperative Pain After Myomectomy

Без фазы С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Saline, intravenous +saline lidocaine, saline + intraperitoneal lidocaine, intravenous + intraperitoneal lidocaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to determine whether laparoscopic spraying combined with intravenous injection of lidocaine can improve pain in patients undergoing laparoscopic myomectomy under general anesthesia.

Вмешательства

  • Препарат Saline
    10 minutes before the infusion saline 1.5mg/kg was administered to the patient. Subsequnetly, a continuous intravenous infusion saline 2mg/kg/h was maintained until the end of the sugery. Before closing the abdominal cavity, 20ml normal saline was administered.
  • Препарат intravenous +saline lidocaine
    10 minutes before the infusion 2% lidocaine 1.5mg/kg was administered to the patient. Subsequnetly, a continuous intravenous infusion 2% lidocaine 2mg/kg/h was maintained until the end of the sugery. Before closing the abdominal cavity, 20ml normal saline was administered.
  • Препарат saline + intraperitoneal lidocaine
    10 minutes before the infusion saline 1.5mg/kg was administered to the patient. Subsequnetly, a continuous intravenous infusion saline ( 2mg/kg/h) was maintained until the end of the sugery. Before closing the abdominal cavity, 2% lidocaine (4-5mg/kg) + 1/200,000 epinephrine was spraged into the abdominal cavity.
  • Препарат intravenous + intraperitoneal lidocaine
    10 minutes before the infusion 2% lidocaine (1.5mg/kg) was administered to the patient. Subsequnetly, a continuous intravenous infusion 2% lidocaine ( 2mg/kg/h) was maintained until the end of the sugery. Before closing the abdominal cavity, 2% lidocaine (4-5mg/kg) + 1/200,000 epinephrine was spraged into the abdominal cavity.

Первичные конечные точки

  • The incidence rate of moderate to severe pain within 24 hours [Срок оценки: Within 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (7)
  • NRS scores at different time intervals [Срок оценки: 2 hours, 4 hours, 8 hours, 12 hours, 24 hours after surgery]
  • Sleep quality [Срок оценки: Within 48h hours after surgery]
  • Recovery quality [Срок оценки: The first two days after surgery]
  • The consumption of analgesic drugs. [Срок оценки: Within 24 hours after surgery]
  • The number of lidocaine adverse reactions, postoperative nausea and vomiting, and the use of vasoactive drugs. [Срок оценки: During surgery and within 24 hours after surgery]
  • BIS value [Срок оценки: During the operation]
  • The time for recovery of bowel function [Срок оценки: After surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age:18-65 years old;
  • ASA physical status classification I - III;
  • Undergoing laparoscopic hysteromyoma resection under general anesthesia;
  • The patient has been informed and has signed the informed consent form.

Критерии исключения

  • Surgery duration exceeding 3 hours;
  • Need for additional surgery;
  • Allergy to the study drugs;
  • Presence of severe psychological,hepatic,renal,and cardiac diseases;
  • History of chronic pain or arrhythmia.

Elimination Criteria:

  • The patient or their family withdraws from or refuses to participate in the trial during the observation period;
  • Conversion from laparoscopy to laparotomy or change in surgical approach during the procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • General Hospital of Ningxia Medical University — Иньчуань

Идентификаторы

NCT: NCT07268495 · Shaoling Ma-2025-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗