Меню
Идёт набор NCT07268365

Is Cap Assisted Endoscopy Useful in Acute Upper Gastrointestinal Bleeding ?

Без фазы С лечением Cap-assisted Endoscopy Upper Gastro Intestinal Bleeding Endoscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: upper endoscopy, CAP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cap-assisted Endoscopy, Upper Gastro Intestinal Bleeding, Endoscopy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

High digestive bleeding (HDH) is a medical emergency associated with high morbidity and mortality rates and significant healthcare costs. Upper endoscopy can locate the bleeding and treat it. However, the source of bleeding can be difficult to identify, even for the most experienced endoscopists, due to the location of the bleeding (posterior wall of the bulb, gastric or duodenal folds, papillary region, esophagogastric junction), instability of the tube due to gastric and pyloric contractions and respiratory movements, leading to longer procedure times, hemostasis failure, or even the absence of bleeding visualization. The use of a cap attached to the endoscope facilitates exploration of blind areas of the colonic mucosa located behind folds, thus reducing the rate of missed polyps and cecal intubation time. To date, there is no study evaluating the systematic use of a cap in patients with suspected high digestive bleeding. A series of four cases demonstrated its benefit, allowing for better exposure of the bleeding lesion, better unfolding of intestinal folds, and thus a more effective and quicker hemostatic treatment.

Вмешательства

  • Процедура upper endoscopy
    All patients with the inclusion criteria will be randomized (randomization 1:1) to undergo either an upper endoscopy with an endoscopic cap or without a cap
  • Процедура CAP
    All patients with the inclusion criteria will be randomized (randomization 1:1) to undergo either an upper endoscopy with an endoscopic cap or without a cap

Первичные конечные точки

  • procedure time until endoscopic hemostasis is achieved [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (7)
  • therapeutic success rate [Срок оценки: 1 month]
  • clinical success rate [Срок оценки: 1 month]
  • time until bleeding localization [Срок оценки: up to 1 month]
  • duration of hemostasis achievement [Срок оценки: up to 1 month]
  • endoscope stability [Срок оценки: up to 1 month]
  • lesion visualization [Срок оценки: up to 1 month]
  • hemostasis [Срок оценки: up to 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient > 18 years old
  • Upper GI bleeding suspected in presence of melena or hematemesis
  • Glasgow Blatchford score > 8
  • Upper gastroscopy at Amiens University Hospital
  • Follow-up at Amiens university hospital
  • Presence of gastric or duodenal ulcer requiring endoscopic hemostasis (FORREST Ia, Ib, IIa, IIb)
  • No opposition to the study
  • No guardianship or curators

Критерии исключения

  • Patient with clinical suspicion of portal hypertension
  • Known liver failure
  • Patient with digestive hemorrhage related to a lesion located beyond the 2nd duodenum
  • Patient with digestive hemorrhage related to a varicose lesion (esophageal or gastric varices)
  • Patient with bleeding associated with esophagitis
  • Patient with bleeding associated with angiodysplasias

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT07268365 · PI2025_843_0158

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗