Меню
Набор скоро начнётся NCT07268300

Breast Masses MRI Volumetry Compared to Post-operative Pathological Volume

— Наблюдательное Breast Masses

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Masses. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Breast cancer is one of the most common malignancies afflicting women worldwide 1. Tumor size is important prognostic factor, its accurate measurement is essential for formulating surgery and chemotherapy plans. Additionally monitoring the change of tumor volume during treatment is an important for response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) 1. Typically, breast tumor size is reported from diameter measurements, using the unidimensional response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) or the bidimensional WHO criteria. Both caliper techniques are widely employed methods for their simplicity 2. However, may be less sensitive than 3D volumetric measurement 3. Breast cancers are less well circumscribed and more inhomogeneous on their border than benign lesions 2 and tumor necrosis correlated with tumor grade and aggressiveness is technically challenging while measuring tumor 1. Measurements of tumor volume is more accurate than diameter and thus more sensitive to tumor size changes in response to treatment. 3D volume measurements more accurately capture the extent of irregularly shaped tumors, multifocality, and diffuse shrinkage of lesions during treatment 3. Magnetic resonance imaging (MRI) is high resolution, inherent three-dimensionality and able to quantify tumor size 4,5. It is superior to mammography, sonography, and examination for revealing tumor extent in the breast and more accurately reflect the presence and size of residual disease after chemotherapy 3. Previous studies investigated tumor size measured by the longest diameter on MRI agree with those on pathology 3. Also 3D tumor volume correlation with those of other pathology has been investigated for was investigated in breast, prostate and pleural cancers 6-8 Our aim is to investigate CE-MRI tumor volume compared to pathology size.

Первичные конечные точки

  • Accuracy of MRI volumetry [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients aged between 18 and 65 years old.
  • BIRADS classification IV, V, or VI
  • Operable breast cancer.
  • 1st presentation.

Критерии исключения

  • Patients with contraindication for MRI imaging including heart pacemaker
  • Patients with contrast media allergy.
  • Prior history of breast cancer in the same breast with recurrence.
  • Inflammatory carcinoma.
  • Paget disease of the nipple

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07268300 · BMRI-PATHVOL-TRIAL25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗