Меню
Набор скоро начнётся NCT07267624

EARLY Antibiotics aDAptation in Severe Pneumonia(The EARLY ADAPT Study)

Без фазы С лечением VAP - Ventilator Associated Pneumonia Antibiotic Antibiotic Stewardship Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory-tract Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PCR multiplex BioFire Pneumonia plus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: VAP - Ventilator Associated Pneumonia, Antibiotic, Antibiotic Stewardship, Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory-tract Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EARLY Antibiotics aDaptation in Ventilator-Acquired-Pneumonia Treatment After Implementation of a Broad-Panel Respiratory Multiplex PCR Test: A Multicenter Randomized Control Trial Conducted In Swiss Intensive Care Units. The EARLY ADAPT Study.

Обзор

The objective of the study is to determine whether rapid multiplex PCR testing of respiratory samples can reduce exposure to broad-spectrum antibiotics in intensive care unit patients with suspected or confirmed ventilator-associated pneumonia, compared to standard diagnostic methods. As secondary objectives, the investigators will study antibiotic management and overall antibiotic consumption, as well as escalation or de-escalation events. The investigators will study the potential clinical impact of using multiplex PCR to see if the length of stay in the intensive care unit is reduced, as well as the duration of mechanical ventilation.

Вмешательства

  • Устройство PCR multiplex BioFire Pneumonia plus
    In the intervention arm, in addition to traditional cultures for identifying pathogens and their resistance, multiplex PCR will be performed on the patient's respiratory samples. Empirical antibiotic therapy will be directly adapted to the results of multiplex PCR according to the guidelines provided.

Первичные конечные точки

  • The primary outcome is the broad-spectrum antibiotic-free hours at day 7 from inclusion [Срок оценки: Seven days]
Вторичные конечные точки (8)
  • Median time (in hours) on broad-spectrum antibiotics during ICU stay. [Срок оценки: 28 days]
  • Antibiotic free days defined as the number of days alive without antibiotics at Day 14 and Day 28. [Срок оценки: 28 days]
  • Time to antimicrobial switch (time to de-escalation or escalation) measured in hours. [Срок оценки: Seven days]
  • Rate of appropriate antimicrobial therapy at the following time points: inclusion, 24h after inclusion and 48h after inclusion. [Срок оценки: 48 hours]
  • ICU mortality and hospital mortality at Day 28 [Срок оценки: 28 days]
  • Ventilator free-days until Day 28 [Срок оценки: 28 days]
  • ICU length of stay [Срок оценки: 28 days]
  • Rate of adherence to antimicrobial guidelines at 48h. [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥ 18 years old)
  • Hospitalized in intensive care with invasive mechanical ventilation ≥ 48 hours
  • Administration of antimicrobial therapy for suspected VAP at the time of inclusion.
  • Expected survival > 96 hours.

Критерии исключения

  • Enrollment prior to the current trial
  • Participation in an interventional study on the management of AMR that has a direct impact on antibiotic therapy practices.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Швейцария · 5 центров
  • University hospitals of Geneva, Division of Intensive Care — Geneva
  • Dept. of Intensive Care Medicine, University hospital of Lausanne — Lausanne
  • Division of Intensive care, Hospital of Lugano — Lugano
  • Division of Intensive care, Hospital of Neuchâtel — Neuchâtel
  • Division of Intensive care, University hospital of Sion — Sion

Идентификаторы

NCT: NCT07267624 · BASEC N° 2024-00369

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗