Меню
Идёт набор NCT07266753

Comparison of Oral Antibiotics For Bone Infections of the Leg and Foot

Фаза IV С лечением Osteomyelitis of Lower Extremities Osteomyelitis - Foot Osteomyelitis of the Foot

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral Beta-Lactam Antibiotic, Oral Non-Beta-Lactam Antibiotic.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteomyelitis of Lower Extremities, Osteomyelitis - Foot, Osteomyelitis of the Foot. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Oral Beta-lactams Versus Non-beta-lactamS for Treatment of Lower Extremity Osteomyelitis

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare different classes of oral antibiotics (beta-lactam and non-beta-lactam antibiotics) for the treatment of bone infections of the leg and foot. The hypothesis is that oral beta-lactam antibiotics work as well as oral non-beta-lactam antibiotics to treat these infections. The first step is to assess whether it is possible to perform the trial by determining whether participants can be recruited and followed successfully. If the trial is proven to be possible, it will be expanded to ensure an answer to whether the two antibiotic classes work as well for the treatment of bone infections of the leg and foot.

Вмешательства

  • Препарат Oral Beta-Lactam Antibiotic
    Participants in this arm are randomized to receive an oral antibiotic from the beta-lactam class (e.g., penicillins or cephalosporins) for the treatment of lower extremity osteomyelitis.
  • Препарат Oral Non-Beta-Lactam Antibiotic
    Participants in this arm are randomized to receive an oral antibiotic from the non-beta-lactam class (e.g., fluoroquinolones, lincosamides, sulfonamides) for the treatment of lower extremity osteomyelitis.

Первичные конечные точки

  • Primary Effectiveness Outcomes [Срок оценки: 24 Weeks]
Вторичные конечные точки (10)
  • Secondary Effectiveness Outcomes [Срок оценки: 24 Weeks]
  • Secondary Effectiveness Outcomes [Срок оценки: 24 weeks]
  • Secondary Effectiveness Outcome [Срок оценки: 24 weeks]
  • Secondary Effectiveness Outcome [Срок оценки: 24 weeks]
  • Secondary Effectiveness Outcome [Срок оценки: 24 weeks]
  • Secondary Effectiveness Outcome [Срок оценки: 24 weeks]
  • Secondary Effectiveness Outcome [Срок оценки: 24 weeks]
  • Secondary Effectiveness Outcome [Срок оценки: 24 weeks]
  • Secondary Effectiveness Outcome [Срок оценки: 24 weeks]
  • Secondary Effectiveness Outcome [Срок оценки: 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (> 18 years old)
  • OM of the lower extremity (below the knee) as determined by the treating healthcare provider (clinically and/or radiographically)
  • Expected duration of treatment at least 28 additional days of antibiotic therapy for the infection episode, from the time of enrolment
  • Treating health care team has already transitioned or is willing to transition to oral antibiotic therapy for the remainder of the treatment duration

Критерии исключения

  • Prior enrolment in the OSTEO trial
  • Already received more than 14 days of uninterrupted antibiotic treatment for this episode of OM
  • No beta-lactam or non-beta-lactam option due to any of:
  • Allergy
  • Suspected or confirmed antimicrobial resistance
  • Medical contraindications
  • Non-modifiable drug-drug interaction risk
  • Need to receive combination antibiotic therapy with both beta-lactam and non-beta-lactam, with the exception of metronidazole and rifampin
  • Prior antibiotic treatment for the same infection in the past 6 months
  • Known pregnancy, planning to become pregnant during the study period, or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 3 центра
  • Ottawa Hospital — Ottawa
  • Michael Garron Hospital — Toronto
  • University Health Network — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT07266753 · IDRU-INT-2024-004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗