Micropulse Laser Photocoagulation in Diabetic Macular Edema
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: micropulse laser photocoagulation, micropulse laser photocoagulation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diabetic Macular Edema. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Micropulse Laser Photocoagulation Treatment of Diabetic Macular Edema ; 5 % Versus 15 % Duty Cycle
Обзор
To assess the safety and efficacy of 532 nm subthreshold micropulse laser 5 % duty cycle compared with 15 % duty cycle in treatment of diabetic macular edema .
Подробное описание
prospective interventional randomized comparative study that will be conducted on Patients with diabetic retinopathy who Are More than 18 years old with diabetic macular edema with a central retinal thickness \< 400 um and best corrected visual acuity between 6/18 and 6/60 .
The participants will be divided randomly into two groups All Patients will receive single session of 532 nm subthreshold micropulse laser ,the following parameters will be used in all cases as follows,spot size : 200-µm ,exposure duration:200-ms ,power : 500-mW
While duty cycle will differ between 2 groups as follows :- Group A : will be treated using 5 % duty cycle . Group B : will be treated using 15 % duty cycle . follow up visits as follows 1 week ,4 weeks 12 weeks after laser therapy .
Вмешательства
- Процедура micropulse laser photocoagulation
micropulse laser photocoagulation in treatment of diabetic macular edema, 5% duty cycle - Процедура micropulse laser photocoagulation
micropulse laser photocoagulation in treatment of diabetic macular edema,15% duty cycle
Первичные конечные точки
- central macular thickness [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
Patients with diabetic retinopathy who:
- Are More than 18 years old .
- have diabetic macular edema with a central retinal thickness < 400 um .
- have best corrected visual acuity between 6/18 and 6/60 .
Критерии исключения
- Previous lasered retina , Anti - VEGF injection or vitrectomy .
- Extensive Macular ischemia on FFA .
- Media opacity .
- Associated ocular pathology as glaucoma, CNV (choroidal neovascularization ) , AMD (age related macular degenerations ), epiretinal membrane vitreomacular traction and retinal vein occlusion .
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Публикации
- Ong J, Selvam A, Maltsev DS. Subthreshold laser systems: a narrative review of the current status and advancements for retinal diseases. Ann Eye Sci. 2022;7:15 .
- Bodea F, Bungau SG, Bogdan MA, Vesa CM, Radu A, Tarce AG, Purza AL, Tit DM, Bustea C, Radu AF. Micropulse Laser Therapy as an Integral Part of Eye Disease Management. Medicina (Kaunas). 2023 Jul 28;59(8):1388. doi: 10.3390/medicina59081388. PMID 37629677
- 1. Bakri SJ, Wolfe JD, Regillo CD, Flynn HW, Wykoff CC. Evidence-Based Guidelines for Management of Diabetic Macular Edema. Journal of VitreoRetinal Diseases. 2019;3(3):145-152.
Идентификаторы
NCT: NCT07266597 · Soh-Med-25-7-23MS