Меню
Набор скоро начнётся NCT07266051

Prospective Cohort Study of Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD)

— Наблюдательное NMOSD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sex hormone assay, Sex hormone assay.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NMOSD. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to characterize sex hormone alterations and their potential clinical significance in NMOSD patients from Southern China through comprehensive hormonal profiling.

Подробное описание

This study is a prospective cohort study, aiming to explore the characteristics of sex hormone levels in patients with neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). It plans to include 2,000 patients with NMOSD and 2,000 healthy controls, and conduct a 3-year follow-up. By regularly collecting data such as serum sex hormone levels, imaging, neurological function scales, and various biomarkers, the differences between the two groups will be compared and analyzed to reveal the role of sex hormones in NMOSD and their association with disease activity.

Вмешательства

  • Другое Sex hormone assay
    This study will explore and validate the characteristics of sex hormone levels in MNMOSD
  • Другое Sex hormone assay
    This study will explore the comparison of sex hormone levels between a healthy control group and MNMOSD

Первичные конечные точки

  • Variations in Serum Sex Hormones [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months, 30 months, 36 months.]

Критерии участия

Inclusion Criteria Inclusion Criteria for the NMOSD Patient Group

  • Aged 18 years or older, regardless of sex
  • Fulfilled the diagnostic criteria for Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders as defined by the 2021 Chinese guidelines for the diagnosis and management of NMOSD
  • Seropositive for AQP4-IgG
  • Provided informed consent by the participant or their legal guardian

Inclusion Criteria for the Healthy Control Group

  • Aged 18 years or older, regardless of sex
  • Gender- and age-matched healthy individuals
  • Provided informed consent by the participant or their legal guardian

Критерии исключения

  • Diagnosis of other serious systemic diseases (e.g., malignancy)
  • Presence of severe psychiatric disorders that would preclude compliance with study procedures and/or follow-up assessments
  • History of infectious pathologies of the central nervous system
  • Those with severe liver and kidney function impairment or dysfunction of other vital organs
  • Patients with other conditions that do not allow participation in clinical research
  • Patients allergic to gadolinium-DPTA
  • Patients with other conditions that do not allow participation in clinical research

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 5 центров
  • The First Affiliated Hospital of Xiamen university — Xiamen
  • The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College — Xiamen
  • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine — Xiamen
  • Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University — Xiamen
  • Zhongshan Hospital Xiamen University — Xiamen

Идентификаторы

NCT: NCT07266051 · 2025-K065-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗